13
Svenska
Ytterligare anvisningar av betydelse för
säker användning i MR-miljö:
• Under skanning vid ovan beskrivna förhållanden
förväntas BIM400-implantatmagneten ge en
temperaturökning på 2,1° C efter 15 minuters
kontinuerlig skanning.
• I icke-kliniska tester gav BIM400-implantat-
magneten en temperaturökning på mindre än
2,1 °C vid maximalt helkropps-SAR med specifik
absorptionshastighet på 2,1 W/kg, mätt genom
kalorimetri under 15 minuters MR-skanning vid
1,5 tesla med en Intera-MR-skanner från Philips
Medical Systems (Program: 12.6.1.3, 2010-12-02).
• I icke-kliniska tester av gradientinducerad upp-
värmning, gav BIM400-implantatmagneten en
temperaturökning (extrapolerad) på mindre än
2,1 °C vid en förändringshastighet av teoretiskt
sämsta tänkbara gradientmagnetfält dB/dt
(extrapolerat) på 200 T/s under 30 minuters
kontinuerlig exponering i testlaboratorium
(pulsad magnetfältsgenerator) motsvarande ett
gradientsystem i ett MR-system med 1,5 tesla.
• I icke-kliniska tester med implantatmagneten
på plats sträcker sig bildartefakten orsakad
av magneten cirka 11,5 cm från BIM400-
implantatmagneten vid avbildning med ett
MR-system med gradientekopulssekvens och
1,5 tesla.
Övrig säkerhetsinformation
• Avlägsna ljudprocessorn och processormagneten
före behandling med joniserande strålning,
till exempel röntgen, CT-skanning och
strålbehandling.
• Implantatmagneten kan påverka den diagnostiska
informationen eller behandlingens effektivitet i
området runt magneten under behandling med
joniserande strålning (t.ex. röntgen, CT-skanning,
strålbehandling). Rådgör med din läkare innan du
genomgår sådan behandling.
• Baha Attract-systemet innehåller smådelar som
kan vara farliga att svälja och som kan orsaka
kvävning om de sväljs eller andas in.
• Baha Attract-systemet innehåller magneter som
kan påverka funktionen hos livsuppehållande
enheter som pacemakers och implanterbara
defibrillatorer (ICD) och måste därför hållas
avskilt från sådana enheter. Kontakta den
aktuella enhetens tillverkare för mer information.
• Baha Attract-systemet (processormagnet och
implantatmagnet) innehåller magneter som
kan påverka eller skada elektroniska enheter i
omgivningen, till exempel mobiltelefoner.
• Om processormagneten är för svag kan ljud-
processorn lossna. Om den är för stark kan du
känna obehag eller ömhet eller få hudirritationer.
Kontakta hörselvården om du har frågor om
styrkan på din processormagnet.