30
Muut tiedot
Ohjeet USA:ssa käytettäville
laitteille
Varoitus: USA:n liittovaltiolainsäädännön
mukaan tätä laitetta saa myydä vain
lääkärintointa harjoittava tai vastaava henkilö.
Varoitus kuulolaitteiden jakelijoille
Uudella Baha-tuotteen käyttäjällä tulee
aina olla laillistetun lääkärin (mieluiten
korvalääkärin) tekemä lääketieteellinen arviointi
ja kalloluuhun valmiiksi istutettu istute, ennen
kuin Baha-puheprosessori voidaan luovuttaa.
Baha-puheprosessoria voidaan käyttää myös
Softband-pannan kanssa, jolloin istutetta ei tarvita.
Lääketieteellinen arviointi tarvitaan kuitenkin aina.
Tärkeä huomautus käyttäjille, joille
suunnitellaan Baha-puheprosessoria
• Uudella Baha-tuotteen käyttäjällä tulee aina olla
laillistetun lääkärin (mieluiten korvatauteihin
erikoistuneen lääkärin: otolaryngologin, otologin
tai otorinolaryngologin) tekemä perusteellinen
lääketieteellinen arviointi ja kalloluuhun valmiiksi
istutettu istute ennen Baha-puheprosessorin
hankkimista.
• Lääketieteellisen arvioinnin tarkoituksena on
varmistaa, että kaikki lääkinnällisesti hoidettavissa
olevat, kuulemiseen vaikuttavat tilat on havaittu
ja hoidettu ennen puheprosessorin hankkimista.
Lääketieteellisen arvioinnin jälkeen lääkäri
antaa kirjallisen lausunnon, joka todistaa, että
kuulon heikentyminen on lääketieteellisesti
arvioitu ja että uusi käyttäjä soveltuu Baha-
tuotteen käyttäjäksi. Lääkäri ohjaa käyttäjän
toimintatavoista riippuen kuulonhuollon
ammattilaiselle tai apuvälinejakelijalle
audiologista arviointia varten.
• USA:n liittovaltiolainsäädäntö rajoittaa Baha-
puheprosessoreiden myynnin vain sellaisille
henkilöille, joilla on laillistetun lääkärin
laatima lääketieteellinen arviointi. USA:n
liittovaltiolainsäädäntö sallii asiasta täysin perillä
olevan aikuisen allekirjoittaa uskonnollisiin tai
henkilökohtaisiin syihin perustuvan selvityksen,
joka sulkee pois lääkärinlausunnon tarpeen.
Tällaisen selvityksen käyttäminen ei ole
terveydenhoidon kannalta hyvä ratkaisu, eikä
sitä kehoteta missään tapauksessa käyttämään.
Paristoja koskeva varoitus
Paristot voivat olla vahingollisia nieltynä. Varmista,
että paristot ovat aina poissa lasten, psyykkisesti
rajoittuneiden henkilöiden ja lemmikkieläinten
ulottuvilta. Mikäli paristo on vahingossa nielty,
potilas on toimitettava välittömästi lääkärin
hoitoon lähimmälle ensiapuasemalle.
Yhteyttä voi myös ottaa Myrkytystietokeskukseen:
puh. (09) 471 977 (suora) tai (09) 4711 (vaihde).