27
Suomi
Muut olennaiset ohjeet järjestelmän
turvallisen käytön varmistamiseksi MR-
ympäristössä
• Yllä määritellyissä kuvausolosuhteissa BIM400-
istutteen lämpötilan odotetaan nousevan
enintään 2,1 °C 15 minuutin keskeytyksettömän
kuvauksen aikana.
• Ei-kliinisissä testeissä BIM400-istutemagneetin
lämpötilan nousu oli alle 2,1 °C (ekstrapoloitu)
koko kehon keskimääräisen altistumisen
SAR-arvon ollessa < 2,0 W/kg (ekstrapoloitu).
Kalorimetrinen mittaus suoritettiin 15 minuutin
magneettikuvausjaksosta, joka tehtiin magneetti-
kuvauslaitteella 1.5 Tesla Intera, Philips Medical
Systems (Ohjelma: 12.6.1.3, 2010-12-02).
• Ei-kliinisissä gradientti-indusoiduissa
kuumennustesteissä BIM400-istutemagneetin
lämpötilan nousu (ekstrapoloitu) oli alle 4,5 °C,
kun magneettikentän dB/dt-muutosnopeus
(ekstrapoloitu) teoreettiseen suurimpaan
200 T/s:n äärigradienttiin oli jatkuvalla käytöllä
30 minuuttia testilaboratoriojärjestelmässä
(pulssitoiminen magneettikenttägeneraattori),
joka vastaa 1,5 teslan MR-järjestelmän
gradienttijärjestelmää.
• Ei-kliinisissä testeissä paikalleen jätetyn
istutemagneetin varjostama alue ulottui
noin 11,5 cm (4,5 tuuman) päähän BIM400-
istutemagneetista kuvauksissa, jotka suoritettiin
gradienttikaikupulssisekvenssillä 1,5 teslan MRI-
järjestelmässä.
Muita tärkeitä turvallisuustietoja
• Poista puheprosessori ja prosessorimagneetti
ionisoivaa säteilyä sisältävien toimenpiteiden,
esim. röntgenkuvauksen, TT-kuvauksen ja
sädehoidon, ajaksi.
• Istutettu magneetti voi heikentää diagnosoin-
titietoja/hoitotoimenpiteen tehoa magneetin
sijaintialueella ionisoivaan säteilyyn perustuvissa
toimenpiteissä (esim. röntgenkuvaus, TT-kuvaus,
sädehoito). Keskustele hoitavan lääkärin kanssa
ennen tällaisen toimenpiteen suorittamista.
• Baha Attract System sisältää pieniä osia, jotka
voivat olla haitallisia nieltynä tai aiheuttaa
tukehtumisen nieltynä tai hengitettynä.
• Baha Attract System sisältää magneetteja, joita
ei saa viedä elämää ylläpitävien laitteiden kuten
sydämentahdistinten, rytmihäiriötahdistinten
(ICD) ja magneettisten verisuonisunttien lähelle,
sillä magneetit voivat heikentää näiden laitteiden
toimintaa. Lisätietoja saa kunkin laitteen
valmistajalta.
• Baha Attract System (prosessorimagneetti ja
istutemagneetti) sisältää magneetteja, jotka
saattavat häiritä tai vahingoittaa lähellä olevia
elektronisia laitteita, esim. matkapuhelimia.
• Jos prosessorimagneetti on liian heikkotehoinen,
puheprosessori voi pudota. Liian voimakas
magneetti saattaa aiheuttaa epämukavaa
tunnetta tai ihon aristamista tai ärtymistä. Jos
olet epävarma käyttämäsi prosessorimagneetin
voimakkuudesta, ota yhteyttä kuulonhuollon
ammattilaiseen.