34
Ytterligere informasjon som er avgjørende
for sikker bruk i MR-omgivelser:
• Under de skanneforhold som er angitt over,
forventes BIM400 Implantatmagnet å gi en
maksimal temperaturøkning på 2,1 °C etter
15 minutter med kontinuerlig skanning.
• Ved ikke-klinisk testing ga BIM400
Implantatmagnet en temperaturstigning på
under 2,1 °C (ekstrapolert) ved en maksimal
helkropps spesifikk absorpsjonsrate (SAR) på
2,0 W/kg (ekstrapolert), evaluert med kalorimetri
i 15 minutter med MR-skanning i en 1,5 tesla
Intera, Philips Medical Systems (programvare:
12.6.1.3, 02.12.2010) MR-skanner.
• Ved ikke-klinisk gradientindusert oppvarmingstest
ga BIM400 Implantatmagnet en temperatur-
stigning (ekstrapolert) på mindre enn 4,5 °C
ved en tidsverdi for endring av teoretisk
maksimalt kritisk gradientmagnetfelt dB/dt
(ekstrapolert) på 200 T/s ved 30 min kontinuerlig
eksponering i et testlaboratoriesystem
(impulsmagnetfeltgenerator) tilsvarende
et gradientsystem i et 1,5 tesla MR-system.
• Ved ikke-klinisk testing med implantatmagneten
på plass, utvides bildeartefakten forårsaket av en-
heten ca. 11,5 cm fra BIM400 Implantatmagnet
når den avbildes med en gradientekkopulssekvens
og et 1,5 testa MR-system.
Annen sikkerhetsinformasjon
• Fjern lydprosessoren og SP Magnet før enhver
behandling som omfatter ioniserende stråling,
for eksempel røntgenstråling, CT-skanning og
strålebehandling.
• Den implanterte magneten kan påvirke diagno-
seinformasjon/behandlingseffekt i området rundt
magneten under behandling med ioniserende
stråling (f.eks. røntgen, CT-skanning, strålebehand-
ling). Rådfør deg med behandlende lege før du
gjennomgår slik behandling.
• Baha Attract System inneholder små deler som
kan være farlige dersom de svelges, eller kan
forårsake kvelning dersom de svelges eller trekkes
inn i luftveiene.
• Baha Attract System inneholder magneter som
ikke skal komme i nærheten av utstyr som
pacemakere eller hjertestartere (implanterbare
kardioverter-defibrillatorer) og magnetisk
ventrikkelshunt, da magnetene kan påvirke disse
enhetenes funksjon. Kontakt produsenten av den
aktuelle enheten for å få ytterligere informasjon.
• Baha Attract System (SP Magnet og implantert
magnet) inneholder magneter som kan forstyrre
eller skade elektroniske enheter i nærheten, for
eksempel mobiltelefoner.
• Hvis SP Magnet er for svak, kan lydprosessoren
falle av. Hvis den er for sterk, kan du føle ubehag
eller sår og irritert hud. Kontakt audiografen hvis
du er usikker på styrken til din SP Magnet.
To Next Page
Loading...
