DePuy Mitek Mini QUICKANCHOR Plus - Page 13

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con conseguente infezione del paziente. Questi rischi
possono compromettere la sicurezza del paziente.
PRECAUZIONI
Le leghe in titanio contengono dei metalli che possono
stimolare risposte di ipersensibilità allergica da parte del
sistema immunitario. I metalli usati sono titanio, alluminio,
vanadio e nichel (Ti, Al, V e Ni). Se tale sensibilità è
già nota, eseguire test adeguati prima dell’intervento.
Il chirurgo deve procedere all’uso clinico delle ancore
Depuy Mitek solo dopo aver letto attentamente le
istruzioni per l’uso ed essersi esercitato nella procedura
di installazione corso di abilità pratica.
Informazioni sulla risonanza magnetica per immagini
(RMI)
Test non clinici hanno dimostrato che gli impianti
metallici DePuy Mitek sono a compatibilità RM
condizionata. Un paziente con un impianto metallico
può essere sottoposto a scansione in sicurezza, se si
osservano le seguenti condizioni:
Sistemi da 3,0 tesla:
• Campomagneticostaticodi3,0tesla.
• Campomagneticocongradientespazialemassimo
pari a 720 Gauss/cm.
Riscaldamento dovuto alla RM
• Tassomassimodiassorbimentospecico(SAR)
mediato per l’intero organismo riportato dal sistema
RM di 2,9 W/kg per 15 minuti di scansione (cioè per
sequenza di impulsi).
• IlriscaldamentodovutoallaRMèstatovalutatoperle
configurazioni rappresentative degli impianti metallici
Mitek seguendo le linee guida fornite dalla ASTM
F2182-02a. Durante i test è stata osservata una
variazione massima di temperatura uguale o inferiore
a 2,0°C (segue l’elenco dei parametri).
Parametri:
• Tassomassimodiassorbimentospecico(SAR)
mediato per l’intero organismo riportato dal sistema
RM di 2,9 W/kg
• 15minutidiscansioneMR(cioèpersequenzadi
impulsi).
• SistemadiRMda3tesla(scannerRMEXCITE
®
,
Software G3 0.0-052B, General Electric Healthcare,
Milwaukee, WI) con l’utilizzo di una bobina di
trasmissione/ricezione a RF per il corpo.