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Arzt daher streichen mit den bei resorbierbarem und
nicht resorbierbarem Nahtmaterial zu benutzenden
chirurgischen Verfahren und Methoden vertraut machen.
Eine ungeeignete Einschnittstelle oder ungeeignetes
Nahtmaterial kann leicht zu klaffenden Wunden führen.
Dieses Produkt ist nur zum einmaligen Gebrauch
bestimmt. Es soll entwurfsgemäß nicht wiederverwendet
oder erneut sterilisiert werden. Eine Wiederaufbereitung
kann zu Änderungen der Materialeigenschaften wie z. B.
Verformung und Materialzersetzung führen, wodurch
die Leistung des Produkts beeinträchtigt werden kann.
Die Wiederaufbereitung von Einwegprodukten kann zu
wechselseitiger Kontaminierung und zu Infektionen der
Patienten führen. Diese Risiken können sich potenziell
auf die Patientensicherheit auswirken.
VORSICHTSMASSNAHMEN
Titanlegierungen enthalten Metalle, die zu allergischen
Reaktionen oder Überempfindlichkeiten des Immunsystems
führen können. Folgende Metalle werden verwendet: Titan,
Aluminium, Vanadium und Nickel (Ti, Al, V und Ni). Wird eine
Sensibilität gegenüber diesen Metallen angenommen, sollte
eine ausreichende präoperative Untersuchung vorgenommen
werden. Depuy Mitek Anker sollten vom Chirurgen erst klinisch
angewendet werden, wenn die Gebrauchsinformationen
sorgfältig gelesen und die Operationsverfahren in einem
qualifizierten Labor eingeübt worden sind.
Informationen zur Magnetresonanztomographie
(MRT)
Nicht klinische Tests haben bewiesen, dass DePuy Mitek
Metallimplantate bedingt MR-sicher sind. Ein Patient
mit einem Metallimplantat kann unter den folgenden
Bedingungen sicher untersucht werden:
3,0 Tesla-Systeme:
• StatischesMagnetfeldvon3,0-Tesla.
• HöchsterräumlicherGradientdesMagnetfelds
720 Gauss/cm oder weniger.
MRT-bezogene Erwärmung
• MaximalevonMR-Systemgemeldete,auf
Gesamtkörper gemittelte spezifische Absorptionsrate
(SAR) von 2,9 W/kg für 15 Minuten Untersuchung
(d. h. pro Impulssequenz).
• MRT-bezogeneErhitzungwurdefürdie
repräsentativen Konfigurationen von Mitek
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