DePuy Mitek Mini QUICKANCHOR Plus - Page 38

38
forventet bør det tas relevante tester før operasjonen.
Kirurgen må ikke forsøke å benytte Depuy Mitek-
ankere før bruksanvisningen er gjennomgått og
installasjonsprosedyren er utprøvd i testomgivelser.
MR-informasjon
kke-kliniske tester har vist at DePuy Mitek
metallimplantater er MR-betinget. En pasient med et
metallimplantat kan trygt skannes under følgende vilkår:
3,0 Tesla-systemer:
• Statiskmagnetfeltpå3,0Tesla.
• Høyesteromgradient-magnetfeltpå720Gauss/cm
eller mindre.
MR-relatert oppvarming
• MaksimalMR-systemrapportertspesikk
absorpsjonsrate (SAR) for hele kroppen på 2,9 W/kg i
15 minutter med skanning (dvs. per pulssekvens).
• MR-relatertoppvarmingblevurdertforde
representative konfigurasjonene av Mitek
metallimplantater i samsvar med retningslinjer gitt i
ASTM F2182-02a. En maksimal temperaturendring
lik eller mindre enn 2,0 °C ble observert under testing
(parametere oppført nedenfor).
Parametere:
• MaksimalMR-systemrapportertSARforhelekroppen
på 2,9 W/kg
• 15minuttermedMR-skanning(dvs.perpulssekvens).
• 3-TeslaMR-system(EXCITE
®
MR-skanner,
programvare G3 .0-052B, General Electric Healthcare,
Milwaukee, WI) med en RF-kroppsspole for sending/
mottak.
Informasjon om artefakter
Kvaliteten på MR-bildene kan bli redusert hvis området
som undersøkes er på samme sted eller i nærheten av
plasseringen av Mitek metallimplantat. Det kan derfor
være nødvendig å optimalisere parametrene for MR-
avbildning for å kompensere for dette.
BRUKSANVISNING
1. Klargjør stedet for hullet i beinet med det sterile boret
som ligger i pakningen. Korrekt utboret hullstørrelse
er 2,0 mm x 9,7 mm. Minimum hullavstand er 5 mm
Benmassen må være tilstrekkelig til at ankeret kan
plasseres korrekt og sikkert.