DePuy Mitek Mini QUICKANCHOR Plus - Page 42

42
Käytettyjä metalleja ovat titaani, alumiini, vanadiini ja nikkeli
(Ti, Al, V ja Ni). Kun yliherkkyyttä epäillään, on suoritettava
asianmukaiset testit ennen leikkausta. Kirurgin ei tule
käyttää Depuy Mitek-ankkureita ennen käyttöohjeisiin
perehtymistä ja asennustoimenpiteen harjoittelua
laboratorio-olosuhteissa.
Magneettiresonanssikuvausta (MR-kuvaus) koskevat
tiedot
Ei-kliinisin testein on osoitettu, että DePuy Mitek
-metalli-implantit eivät estä MR-kuvausta. Potilas,
jolla on metalli-implantti voidaan kuvata turvallisesti
seuraavissa olosuhteissa:
3,0 teslan järjestelmät:
• Staattinen3,0teslanmagneettikenttä.
• Suurinspatiaalinengradienttimagneettikenttä
korkeintaan 720 Gaussia/cm.
MR-kuvauksen aiheuttama kuumeneminen
• MR-järjestelmänraportoimaenimmäisarvo
kokovartalokeskiarvoistetulle 2,9 W/kg
absorptiomäärälle (SAR) 15 minuutin kuvaukselle (s.o.
pulssisekvenssiä kohden).
• MR-kuvauksestajohtuvakuumentuminenarvioitiin
edustavalle valikoimalle Mitek-metalli-implantteja
noudattaen ASTM F2182-02a -ohjeita. Lämpötilan
enimmäismuutos, enintään 2,0°C, havaittiin
testauksen aikana (parametrit lueteltu alla).
Parametrit:
• MR-järjestelmänraportoimaenimmäisarvo
kokovartalokeskiarvoistetulle 2,9 W/kg
absorptiomäärälle.
• 15minuutinMR-kuvausaika(s.o.pulssisekvenssiä
kohden).
• 3teslanMR-järjestelmä(EXCITE
®
MR-skanneri,
ohjelmisto G3 .0-052B, General Electric
Healthcare, Milwaukee, WI) käyttäen RT-lähetin-/
vastaanotinvartalokelaa.
Artefaktien tiedot
MR-kuvien laatu voi heikentyä, jos tutkimuskohde on
täsmälleen samalla alueella kuin DePuy Mitek -metalli-
implantti tai suhteellisen lähellä sitä. MR-kuvauksen
parametrien optimointi voi olla tarpeen laitteen
vaikutuksen kompensoimiseksi.