78
手:尺侧或外侧副韧带重建。
腕:舟月韧带重建 。
禁忌症
1. 膝关节囊内韧带(ACL和PCL)的 再 附 着 。
2. 上述“适应症”中未列出的各种手术操作。
3. 可导致 DePuy Mitek 锚钉无法牢固固定的某些骨骼病理
状态,如骨骼囊性病变或严重的骨质疏松,均是禁忌的。
4. 与骨骼缝合在一起的软组织存在可影响缝线固定牢靠
性 的 病 变 ,则 禁 忌 使 用 。
5. 粉碎性骨骼表面,可影响 Depuy Mitek 锚钉固定的牢靠
性 ,则 禁 忌 使 用 。
6. 导致或可能导致植入物支持不足或康复受阻的各种身
体状况,如血供受阻、既往感染等,均是禁忌的。
7. 可能影响病人的身体状况或康复周期的各种情况,如高
龄、精神疾病或酗酒等,均是禁忌的。
8. Depuy Mitek 锚钉不是为固定人工韧带或其他植入物而
设 计 的 ,因 而 不 可 用 于 其 固 定 。
警告:
由于伤口是否裂开与操作的部位以及使用的缝合材料都有
关系,所以要求使用者在应用 ORTHOCORD 缝线闭合伤
口时必须对外科操作以及技巧有充分的掌握,包括关于可吸
收缝线与不可吸收缝线的知识。
本产品仅限一次性使用。不能对其进行重复使用/重复灭
菌。重复处理可能会导致材料特性发生变化(如形变和材
料降解),这可能会损害器械的性能。对一次性器械进行重
复处理也可能导致交叉污染,造成患者感染。上述风险均可
能危及患者安全。
注意事项
钛合金含有可能诱导免疫系统产生过敏反应的金属。这些
金 属 为 钛 、铝 、钒 和 镍( Ti、Al、V 和 Ni)。如觉察有过敏迹
象,应做适当的术前检查。外科医生必须先阅读使用说明
并在技能实验室中演练之后,才能开始 Depuy Mitek 锚钉
的临床使用。
核磁共振成像 (MRI) 信息
非临床试验证明,DePuy Mitek 金属植入物可在特定磁共
振环境下使用。在下列条件下,使用金属植入物的患者可
以接受安全扫描:
3.0 特斯拉系统:
• 3.0 特斯拉的静磁场。
• 最高空间梯度磁场为 720 高斯/cm 或更低。