GE MAC 2000 - Classification of Medical Device

,QWURGXFWLRQ
+DUGZDUH /DEHO /RFDWLRQV
/DEHO 'HVFULSWLRQV RQ +DUGZDUH DQG 3DFNDJLQJ
,WHP
/DEHO
/RFDWLRQ 'HVFULSWLRQ

%DFN RI WKH GHYLFH 3URGXFW /DEHO
,GHQWL¿HV WKLV GHYLFH 6HH
´3URGXFW /DEHOµ RQ SDJH 
IRU D GHVFULSWLRQ RI WKH ODEHO
FRQWHQWV

%DFN RI WKH GHYLFH 'HYLFH $GGUHVV /DEHO DQG
5DWLQJ 3ODWH
,W SURYLGHV UHJXODWRU\ DQG
FDXWLRQDU\ LQIRUPDWLRQ 6HH
´'HYLFH $GGUHVV /DEHO DQG
5DWLQJ 3ODWHµ RQ SDJH 
IRU
DQ H[SODQDWLRQ RI WKH ODEHO

%RWWRP FRYHU RI WKH
GHYLFH
7KH 2SWLRQ &RGH ODEHO
8VH WKH RSWLRQ FRGHV WR VHWXS
WKH SXUFKDVHG RSWLRQV LQ \RXU
V\VWHP
6HH
´2SWLRQV 6HWXSµ RQ SDJH

IRU DQ H[SODQDWLRQ RI WKH
2SWLRQ &RGHV

2Q WKH VKLSSLQJ
SDFNDJH
(QYLURQPHQWDO V\PEROV
UHTXLUHG IRU VKLSSLQJ
/ 0$&  