765DC
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CONFORMIDAD CON LAS NORMAS APLICABLES
El 765DC está conforme con las normas siguientes:
Seguridad general (eléctrica/mecánica):
UL60601-1 Número de archivo: E185414
EQUIPO MÉDICO CLASIFICADO EN CUANTO A RIESGOS DE DESCARGAS
ELECTRICAS, INCENDIO Y RIESGOS MECANICOS SOLO DE CONFORMIDAD CON
LAS NORMAS UL60601-1, IEC60601-1, CAN/CSA C22.2 N° 601.1-M90, Y LAS NORMAS
ESPECIFICAS SIGUIENTES: IEC60601-2-32, IEC60601-2-7, IEC60601-2-28, IEC60601-1-2.
Protección contra la radiación IEC60601-1-3 Protección contra la
radiación/equipo radiográfico.
Los componentes certificados del sistema 765DC cumplen las normas de
comportamiento de radiación 21 CFR, subcapítulo J, en el momento de su fabricación.
El equipo debe ser instalado y utilizado únicamente de acuerdo con
los procedimientos de seguridad y las instrucciones de uso incluidas en este
manual del usuario y en el manual de instalación y mantenimiento, para el
propósito y aplicaciones para los que fue diseñado. Las modificaciones y/o
adiciones al equipo deberán efectuarse solamente por Gendex o terceros
expresamente autorizados por Gendex para tales fines. Dichas
modificaciones deben cumplir los requisitos legales y los reglamentos
técnicos generalmente aceptados. El usuario es responsable de asegurar el
cumplimiento de la legislación existente relativa a la instalación de este
equipo en un edificio.
IMPORTANTE …… PROTECCION CONTRA LOS RAYOS X
Este equipo radiográfico puede causar lesiones si no se utiliza
correctamente.
Antes de utilizar el 765DC, debe leer y respetar todas las instrucciones incluidas en
este manual. El concesionario de Gendex le ayudará a poner en funcionamiento el 765DC.
El sistema radiográfico intrabucal 765DC proporciona un alto grado de protección
contra la exposición innecesaria a los rayos X. Sin embargo, no existe ningún diseño
práctico que pueda proporcionar una protección total ni impedir que los operadores se
expongan o expongan a otros innecesariamente a la radiación.
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