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Recommandations et déclaration du fabricant – émissions de perturbations électromagnétiques
Cet appareil électromédical est destiné à être utilisé dans un environnement électromagnétique tel que défini ci-après.
Le client ou l’utilisateur de l’appareil électromédical devra s’assurer qu’il utilise l’instrument dans un environnement
conforme à ces indications.
Mesures d’émissions Conformité Environnement électromagnétique – recommandations
Émissions HF d’après la
norme CISPR 11
Groupe 1 Cet appareil électromédical utilise l’énergie HF pour son fonctionnement
interne uniquement. Par conséquent ses émissions HF sont très faibles et
ne devraient pas provoquer de perturbations des appareils électroniques
se trouvant à proximité.
Émissions HF d’après la
norme CISPR 11
Classe B Cet appareil électromédical est adapté à une utilisation dans tous les
établissements, y compris les locaux à usage d’habitation et ceux directe-
ment raccordés à un réseau public d’électricité alimentant des bâtiments
à usage résidentiel.
Mises en garde : l’appareil ne devra pas être utilisé à côté d’autres
équipements ni dessus ou au-dessous. S’il s’avère toutefois nécessaire de
le mettre en place à côté d’autres appareils, dessus ou au-dessous, il est
impératif de s’assurer que l’appareil fonctionne correctement dans la
configuration envisagée. L’utilisation d’accessoires autres que ceux indiqués
ici (par exemple humidificateur d’air inhalé) n’est pas recommandée.
Ceci pourrait entraîner un renforcement des émissions ou une réduction
de l’immunité.
Émissions de courants
harmoniques d’après la
norme CEI 61000-3-2
Émissions de
fluctuations de tension/
papillotements d’après la
norme CEI 61000-3-3
assurée
Recommandations et déclaration du fabricant - émissions de perturbations électromagnétiques
Cet appareil électromédical est destiné à être utilisé dans un environnement électromagnétique tel que défini ci-après.
Le client ou l’utilisateur de l’appareil électromédical devra s’assurer qu’il utilise l’instrument dans un environnement
conforme à ces indications.
Essais d’immunité Niveau d’essai CEI 60601 Niveau de conformité
Environnement électromagnétique -
recommandations
Décharges
électrostatiques d’après
la norme CEI 61000-4-2
± 6 kV au contact
± 8 kV dans l’air
± 6 kV au contact
± 8 kV dans l’air
Les sols doivent être en bois, en
béton ou en carreaux de céramique.
Si le sol est recouvert d’un matériau
synthétique, l’humidité relative doit
être d’au moins 30 %.
Transitoires rapides/
salves d’après la
norme CEI 61000-4-4
± 2 kV pour les câbles
secteur
± 1 kV pour les lignes
d’entrée et de sortie
± 2 kV pour les câbles
secteur
± 1 kV pour les lignes
d’entrée et de sortie
La qualité de l’alimentation doit être
celle d’un environnement commercial
ou hospitalier classique.
Tensions de choc/
surtensions d’après la
norme CEI 61000-4-5
± 1 kV en mode différentiel
± 2 kV en mode commun
± 1 kV en mode différentiel
± 2 kV en mode commun
La qualité de l’alimentation doit être
celle d’un environnement commercial
ou hospitalier classique.
Creux de tension,
coupures brèves et
variations de tension
d’alimentation d’après
la norme CEI
61000-4-11
< 5% U
T
(> 95% de baisse
de U
T
) pendant 1/2 période
40% U
T
(60% de baisse
de U
T
) pendant 5 périodes
70% U
T
(30% de baisse
de U
T
) pendant 25 périodes
<5% U
T
(>95% de baisse
de U
T
) pendant 5 s
< 5% U
T
(> 95% de baisse
de U
T
) pendant 1/2 période
40% U
T
(60% de baisse
de U
T
) pendant 5 périodes
70% U
T
(30% de baisse
de U
T
) pendant 25 périodes
< 5% U
T
(>95% de baisse
de U
T
) pendant 5 s
La qualité de l’alimentation doit être
celle d’un environnement commercial
ou hospitalier classique. Si l’utilisateur
de l’appareil électromédical a besoin
d’un maintien en fonctionnement
même en cas de coupure de l’alimen-
tation en énergie, il est conseillé de
raccorder l’appareil concerné à une
alimentation sans coupure ou de
l’alimenter au moyen d’une batterie.
Champ magnétique à la
fréquence d’alimentation
(50 Hz/60 Hz) d’après la
norme CEI 61000-4-8
3 A/m 3 A/m Les champs magnétiques à la
fréquence du réseau devront corres-
pondre aux valeurs classiques
attendues dans un environnement
commercial ou hospitalier.
Remarque : U
T
est la tension du courant alternatif sur secteur avant l'application du niveau d’essai.
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