48
Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic emissions
The EUT is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the
EUT should assure that it is used in such environment.
Säteilymittaukset Yhdenmukaisuus Sähkömagneettinen ympäristö – suuntaviivat
Suurtaajuussäteily
standardin
CISPR 11 mukaan
Ryhmä 1 Sähkökäyttöinen terveydenhuollon laite käyttää suurtaajuusenergiaa
ainoastaan sisäisissä toiminnoissaan. Siksi sen suurtaajuussäteily on
erittäin pientä ja on epätodennäköistä, että se aiheuttaa häiriöitä sen
lähellä olevissa elektronisissa laitteissa.
Suurtaajuussäteily
standardin
CISPR 11 mukaan
Luokka B Sähkökäyttöistä terveydenhuollon laitetta voidaan käyttää kaikissa
ympäristöissä, mukaan lukien kotiympäristöissä ja ympäristöissä, jotka
on liitetty suoraan julkiseen, myös asuinrakennusten jakeluverkkona
toimivaan sähkönjakeluverkkoon.
Varoitus: Laitetta ei saa käyttää toisen laitteen vieressä, päällä tai alla.
Jos laitteen sijoittamista toisen laitteen viereen, päälle tai alle ei voida
kuitenkaan estää, tulee varmistaa, että se toimii aiotussa kokoonpanossa
asianmukaisesti. Muiden kuin tässä ilmoitettujen laitteiden (kuten
hengitysilman kostutin) käyttöä ei suositella. Tämä voi lisätä laitteen
säteilyä tai heikentää sen häiriökestävyyttä
Yliaaltojen aiheuttama
säteily standardin
IEC 61000-3-2 mukaan
Jännitevaihtelujen/
välkynnän aiheuttama
säteily standardin
IEC 61000-3-3 mukaan
Täyttää
Suuntaviivat ja valmistajan selvitys – Sähkömagneettinen häiriösäteily
Sähkökäyttöinen terveydenhuollon laite on tarkoitettu käytettäväksi alla kuvaillussa sähkömagneettisessa ympäristössä.
Sähkökäyttöisen terveydenhuollon laitteen ostajan tai käyttäjän pitää varmistaa, että sitä käytetään sellaisessa ympäristössä.
Häiriönsietotestit IEC 60601 -testitaso Yhdenmukaisuustaso
Sähkömagneettinen ympäristö
– suuntaviivat
Staattisen sähkövarauksen
purkautuminen (ESD)
standardin IEC 61000-4-2
mukaan
± 6 kV kosketuspurkaus
± 8 kV ilmapurkaus
± 6 kV kosketuspurkaus
± 8 kV ilmapurkaus
Lattioiden on oltava betonia tai
keramiikkalaattaa. Jos lattia on
synteettistä materiaalia, suhteellisen
ilmankosteuden on oltava vähintään
30 %.
Nopeat transientit/purskeet
standardin IEC 61000-4-4
mukaan
± 2 kV virransyöttöjohdot
± 1 kV syöttö- ja lähtöjohdot
± 2 kV virransyöttöjohdot
± 1 kV syöttö- ja lähtöjohdot
Sähköverkkovirran laadun on
vastattava tyypillistä liikeyritys- tai
sairaalaympäristöä.
Syöksyjännitteet/
ylijänniteaallot standardin
IEC 61000-4-5 mukaan
± 1 kV jännite
vaihejohdin – vaihejohdin
± 2 kV jännite
vaihejohdin – maa
± 1 kV jännite
vaihejohdin – vaihejohdin
± 2 kV jännite
vaihejohdin – maa
Sähköverkkovirran laadun on
vastattava tyypillistä liikeyritys- tai
sairaalaympäristöä.
Jännitteen laskut,
lyhytaikaiset häiriöt ja
jännitteen vaihtelut
sähköverkossa standardin
IEC 61000-4-11 mukaan
< 5 % U
T
(> 95 % lasku
U
T
:ssä) 1/2 jakson ajan
40 % U
T
(60 % lasku
U
T
:ssä) 5 jakson ajan
70 % U
T
(30 % lasku
U
T
:ssä) 25 jakson ajan
< 5 % U
T
(> 95 % lasku
U
T
:ssä) 5 sekunnin ajan
< 5 % U
T
(> 95 % lasku
U
T
:ssä) 1/2 jakson ajan
40 % U
T
(60 % lasku
U
T
:ssä) 5 jakson ajan
70 % U
T
(30 % lasku
U
T
:ssä) 25 jakson ajan
< 5 % U
T
(> 95 % lasku
U
T
:ssä) 5 sekunnin ajan
Sähköverkkovirran laadun on
vastattava tyypillistä liikeyritys- tai
sairaalaympäristöä. Jos käyttäjä
vaatii jatkuvaa käyttöä virransyötön
keskeytyessä, laite on suositeltavaa
liittää keskeytymättömään
virransyöttöön tai akkuun.
Verkkotaajuuden
magneettikenttä
(50 Hz / 60 Hz) standardin
IEC 61000-4-8 mukaan
3 A/m 3 A/m Verkkotaajuuden magneettikenttien
on vastattava liikeyritys- ja
sairaalaympäristön tyypillisiä arvoja.
Huomautus: U
T
tarkoittaa verkon vaihtovirtajännitettä ennen testitason käyttöä.
To Next Page
Loading...
Need help?
General
