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1. Informazioni di base
1.1 Struttura e composizione
Questo dispositivo è composto da un corpo del dispositivo, un cinturino (con un airbag all'interno) e
una base di ricarica wireless.
1.2 Scopo previsto
Questo dispositivo è un monitor digitale per l'utilizzo autonomo destinato alla misurazione della
pressione sanguigna, della pressione sanguigna durante le 24 ore e del ritmo cardiaco nella
popolazione adulta con circonferenza del polso compresa tra 13,0 cm e 21,0 cm. I risultati delle
misurazioni non devono essere utilizzati come base per la diagnosi.
1.3 Controindicazioni
Non sono state riscontrate controindicazioni.
1.4 Vantaggio clinico
Questo dispositivo aiuta gli utenti a monitorare la pressione sanguigna e ad effettuare
l'automonitoraggio dinamico della pressione sanguigna nelle 24 ore; inoltre, assiste gli utenti con
diagnosi di ipertensione nell'identicare gli episodi di ipertensione intermittente durante le attività
quotidiane.
1.5 Trasmissione dei dati
Questo dispositivo trasmette segnali RF a 2,4 GHz per gli aggiornamenti del dispositivo e la
trasmissione dei dati. Non utilizzarlo in luoghi in cui l'uso della radiofrequenza è limitato. Dopo la