JAY Zip Cushion 122959 11 Rev.G
DEUTSCH
JA Y Z I P
Type:
Produktbezeichnung/
Artikelnummer
Herstellungsdatum
Date:
Losnummer; gemäß
julianischem Datum
Part Code
Artikelnummer
Sitzbreite
Dieses Symbol
bedeutet
Medizinprodukt
Sitztiefe
Adresse des
Herstellers
Max. Körpergewicht
des Benutzers
EU-Bevollmächtigter
für Medizinprodukte
CE-Kennzeichnung
Verantwortliche
Person (Vereinigtes
Königreich)
UKCA-
Kennzeichnung
Adresse des
Bevollmächtigten für
die Schweiz
Ziehen Sie die
Bedienungsanleitung
zu Rate
Adresse des
Importeurs
MUSTER
Das Managementsystem von SUNRISE MEDICAL ist zertifi ziert nach DIN ISO 13485
und ISO 14001.
Wir bei SUNRISE MEDICAL haben das ISO-13485 Zertifi kat erhalten, das die Qualität
unserer Produkte in jeder Phase, von der Forschung und Entwicklung bis hin zur
Produktion, bestätigt. Dieses Produkt ist mit den in den EU- und UK-Verordnung
dargelegten Anforderungen konform.
Durch die Vielfalt an Ausstattungsvarianten für Kissen sowie die verschiedenen
Positionierungskomponenten, die für eine bessere Positionierung und einen besseren
Hautschutz entsprechend den individuellen Bedürfnissen und Indikationen der
einzelnen Benutzer sorgen, können sie von Benutzern mit den folgenden unterschiedli-
chen Bedürfnissen in Bezug auf Positionierung und Hautschutz verwendet werden \
[R7-R14]:
-Rückenmarkverletzung - MS
– Neurologische Krankheitsbilder (Hemiplegie, M. Parkinson)
- Gliedmaßendefekt/Deformation – Gelenkkontrakturen
- Amputation – Tetraplegie
Das Rollstuhlkissen darf in folgenden Fällen nicht benutzt werden [R3, R4]:
– Rötung im Bereich mit Hautkontakt – Durchsitzen bei der JAY Fluid-Einlage
– Dekubitus
HINWEIS: Allgemeine Empfehlungen für den Benutzer. Wenn diese Anweisungen nicht
beachtet werden, kann das zu Körperverletzung, Beschädigung des Produkts oder
Umweltschäden führen!
Einen Hinweis an den Anwender und/oder den Patienten, dass alle im Zusammenhang
mit dem Produkt aufgetretenen schwerwiegenden Vorfälle dem Hersteller und der
zuständigen Behörde des Mitgliedstaats, in dem der Anwender und/oder der Patient
niedergelassen ist, zu melden sind.
SUNRISE MEDICAL erklärt als Hersteller, dass die dieses Produkt mit der
Medizinprodukteverordnung (2017/745) der EU konform sind.
FMG (Für Mich Gebaut) Sonderbauten
Sunrise Medical empfi ehlt dringend, alle Informationen für den Benutzer, die mit Ihrem
FMG-Produkt mitgeliefert werden, vor dem erstmaligen Gebrauch sorgfältig durch-
zulesen und sicherzustellen, dass alles verstanden wurde. Dadurch wird gewährleistet,
dass Ihr FMG-Produkt wie vom Hersteller vorgesehen funktioniert. Sunrise Medical
empfi ehlt die Benutzerinformationen und Dokumente für einen späteren Gebrauch
sicher aufzubewahren und nicht zu entsorgen.
Kombinationen von Medizinprodukten
Dieses Medizinprodukt kann unter Umständen mit einem oder mehreren anderen
Medizinprodukten bzw. anderen Produkten kombiniert werden. Informationen darüber,
welche Kombinationen möglich sind, fi nden Sie unter www.Sunrisemedical.de. Alle
aufgeführten Kombinationen wurden überprüft, um die grundlegenden Sicherheits- und
Leistungsanforderungen gemäß Artikel 14.1 der EU-Verordnung 2017/745 über Mediz-
inprodukte zu erfüllen.
Leitlinien zum Kombinieren wie etwa die Montage fi nden Sie unter
www.SunriseMedical.de
GARANTIE FÜR JAY ZIP KISSEN
Wir gewährleisten für einen Zeitraum von 24 Monaten ab dem
Kaufdatum für alle JAY ZIP Kissen, dass sie bei normalem
Gebrauch frei von Material- und Herstellungsfehlern sind.
Sollte innerhalb von 24 Monaten ab dem Erstkaufdatum ein
Material- oder Herstellungsfehler auftreten, wird dieser nach dem
Ermessen von Sunrise Medical entweder repariert oder das Teil
wird ersetzt.
Diese Garantie gilt nicht für Einstiche, Risse oder Verbrennungen
sowie den abnehmbaren Überzug des Kissens.
Wir gewährleisten für einen Zeitraum von 6 Monaten ab dem
Kaufdatum für den abnehmbaren Überzug, dass er bei normalem
Gebrauch frei von Material- und Herstellungsfehlern ist. Sollte
innerhalb von sechs (6) Monaten ab dem Erstkaufdatum ein
Material- oder Herstellungsfehler auftreten, wird dieser nach dem
Ermessen von Sunrise Medical entweder repariert oder das Teil
wird ersetzt.
Garantieansprüche müssen dem zuständigen, autorisierten
Fachhändler gemeldet werden, der auch die Reparatur in die Wege
leitet.
Außer den hier ausdrücklichen genannten Garantien sind alle
anderen Gewährleistungen, einschließlich der Marktfähigkeit oder
Gebrauchstauglichkeit, ausgeschlossen.
Es gibt keine Garantien, die über das hier Aufgeführte
hinausreichen.
Der einzige Anspruch auf die ausdrücklich gegebenen Garantien gilt
für die Reparatur oder den Ersatz der Ware.
Die Garantie erstreckt sich auf keinen Fall auf Folgeschäden und
der Garantieanspruch darf den Verkaufspreis der unter die Garantie
fallenden Produkte auf keinen Fall übersteigen.
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