JAY Zip Cushion 122959 51 Rev.G
SLOVENSKY
JAY ZIP
Type:
Názov výrobku/
Číslo SKU
Dátum výroby
Date:
Šarža:
označená podľa
juliánskeho
kalendára
Part Code
Produktové číslo
Šírka sedadla
Tento symbol
znamená
zdravotnícku
pomôcku
Hĺbka
(maximálna)
Adresa výrobcu
Max. hmotnosť
používateľa
Autorizovaný
zástupca pre
Európu
CE značka
Zodpovedná
osoba v Spojenom
kráľovstve
UKCA značka
Adresa zástupcu
pre Švajčiarsko
Pozrite si návod
na používanie
Adresa dovozcu
VZOR
Riadiaci systém spoločnosti SUNRISE MEDICAL je certifi kovaný normami EN ISO
13485 a ISO 14001.
Spoločnosti SUNRISE MEDICAL bol udelený certifi kát ISO 13485, ktorý potvrdzuje
kvalitu našich produktov v každej fáze, od výskumu a vývoja až po výrobu. Tento
výrobok spĺňa normy stanovené v nariadeniam EÚ a Spojeného kráľovstva. Znázorn-
ené možnosti a doplnky sú k dispozícii za príplatok.
Rôzne varianty úprav podložiek aj rôzne polohovacie komponenty poskytujú prínosy
v podobe zvýšeného polohovania a ochrany kože s ohľadom na požiadavky a
indikácie každého používateľa. To znamená, že ich môže používať množstvo
používateľov s rôznymi potrebami a indikáciami polohovania a ochrany kože, ako sú
napr.[R7-R14]:
- poranenia miechy - kontraktúra kĺbov
- skleróza multiplex - amputácia
- neurologické ochorenia (hemiplégia, M. Parkinson)
- tetraplégia - deformácie končatín
Podložka pre invalidný vozík sa nesmie používať v prípade nasledujúcich ochorení
[R3, R4]:
- začervenanie vzniknuté v mieste kontaktu
- pretlačenie vo vložke JAY Fluid - preležaniny
OPOMBA: Splošni nasveti za uporabnike. Neupoštevanje teh navodil lahko povzroči
telesne poškodbe, škodo na izdelku ali škodo okolju!
Obvestilo uporabniku in / ali pacientu, da je treba o vsakem resnem incidentu, ki se
je zgodil v zvezi s pripomočkom, prijaviti proizvajalcu in pristojnemu organu države
članice, v kateri ima uporabnik in / ali pacient sedež.
Kot proizvajalec SUNRISE MEDICAL izjavlja, da so ta izdelek
skladni s Uredba o medicinskih pripomočkih (EU) 2017/745
Špeciálne úpravy B4Me
Spoločnosť Sunrise Medical dôrazne odporúča, aby si používatelia ešte pred prvým
použitím vozíka dôkladne prečítali všetky informácie pre používateľa dodané s
vozíkom B4Me a porozumeli im, aby bolo zaručené správne používanie a funkčnosť
vozíka B4Me podľa odporúčaní výrobcu. Spoločnosť Sunrise Medical používateľom
zároveň odporúča, aby informácie pre používateľa po prečítaní nevyhodili, ale aby
ich odložili pre budúce použitie.
Kombinácie s inými zdravotníckymi pomôckami
Túto zdravotnícku pomôcku je možné kombinovať s jednou alebo viacerými
zdravotníckymi pomôckami alebo inými výrobkami. Informácie o tom, ktoré
kombinácie sú možné, nájdete na internetovej stránke www.sunrisemedical.eu.
Všetky uvedené kombinácie boli otestované a spĺňajú všeobecné požiadavky
na bezpečnosť a výkon v súlade s oddielom 14.1 nariadenia 2017/745 o
zdravotníckych pomôckach.
Usmernenia týkajúce sa príslušných kombinácií, napríklad spôsob montáže, nájdete
na internetovej stránke www.sunrisemedical.eu.