35
8995B-eIFU-1115
注意:米国連邦法では本装置の販売は医師による、あるいは医師の指示によるものに制限されています。
医療専門家向けの製品です。適応、禁忌、警告、使用上の注意、副作用などの処方情報については、取扱説明書を参照してください。
次のシンボルが製品または製品ラベルに表示されている場合があります。
シンボ ル 定義 シンボ ル 定義
i
使用上の注意を参照
LOT
ロ ット コ ー ド
(青い背景)
使用上の注意に従う
REF
カタログ番号(モデル番号)
Title: Graphic, Manufacturer Symbol, Masimo
PCX-1986
Revision A
DRO-23934
05/09
製造者 Masimo 参照番号
使用期限 YYYY-MM
NON
STERILE
LATEX
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
-40 C
+70 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
5%-95% RH
5%
95%
%
小児患者
単一患者への使用のみ
NON
STERILE
LATEX
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
-40 C
+70 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
5%-95% RH
5%
95%
%
体重
NON
STERILE
LATEX
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
-40 C
+70 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
5%-95% RH
5%
95%
%
非殺菌 以上
天然ゴムは使用していません 未満
R
x
Only
米国連邦法では本装置の販売は医師によ
る、あるいは医師の指示によるものに制
限されています。
保管湿度の限界
EU 医療機器指令 93/42/EEC 準拠 保管温度の限界
EC REP
EU 正規代理店 湿気厳禁
電気・電子機器廃棄物 (WEEE) として分別収
集 すること。
包装が破損している場合は、使用しないでく
ださい
X
発 光ダイオード (LED)
LED は、電流が流れると発光します
手順 / 使用方法 / マニュアルは、電子形式
で入手できます
(http://www.Masimo.com/TechDocs)
注記 : eIFU は、CE マークの採用国では使用でき
ません。
特許:http://www.masimo.com/patents.htm
粘着式センサは、前述の特許に基づいて、1 人の患者に対してのみ購入者に使用が許諾されます。
Masimo、SET、 、rainbow、および RRa は、米国 Masimo Corporation の連邦政府による登録商標です。
rainbow 音響モニタリング、rainbow 音響、および RAM は、Masimo Corporation の商標です。
米国において出版