Mobiclinic TX-01 - Page 137

Blodtryksmåler
FR IT DE PT NL
SWE
PL DKENES
137
3. PÅTÆNKT ANVENDELSE
Det fuldautomatiske elektroniske blodtryksmåler er beregnet til brug af læger eller i hjemmet.
Det er et ikke-invasivt blodtryksmålingssystem, der er designet til at måle det systoliske og
diastoliske blodtryk og pulsen hos en voksen person ved hjælp af en ikke-invasiv teknik, hvor
en oppustelig manchet er viklet rundt om overarmen. Omkredsen af manchetten er begrænset
til 22 cm-42 cm (ca. 8 21/32” - 16 17/32”).
Dette elektroniske blodtryksmåler er ikke egnet til personer med alvorlige arytmier. Det kan
ikke anvendes i nærheden af aktivt HF-kirurgisk udstyr og det RF-afskærmede rum i et EM-
system til magnetisk resonansafbildning, hvor intensiteten af EM-forstyrrelser er høj.
4. PRODUKTBESKRIVELSE
Takket være den oscillometriske metode på silicium og den integrerede tryksensor
kan blodtryk og puls måles automatisk og ikke-invasivt. LCD-displayet viser
blodtryk og puls. De sidste 4x30 målinger kan gemmes i hukommelsen med dato
og klokkeslæt. Stemmefunktionen vil lette betjeningen.
De elektroniske blodtryksmålere svarer til følgende standarder: . IEC 60601-1Edition 3.
1 2012-08/EN 60601-1:2006/A1:2013 (Elektromedicinsk udstyr -- Del 1: Generelle krav
til grundlæggende sikkerhed og væsentlige ydeevne), IEC60601-1-2:2014/EN 60601-1-
2:2015 (Elektromedicinsk udstyr -- Del 1-2: Generelle krav til grundlæggende sikkerhed
og væsentlige ydeevne - Sideordnet standard: Elektromagnetisk kompatibilitet - Krav og
prøvninger), IEC80601-2-30:2009+AMD1:2013/EN 80601-2-30:2010/A1:2015 (Elektromedicinsk
udstyr - Del 2-30: EN 1060-1: 1995 + A2: 2009 (Ikke-invasive blodtryksmålere - Del 1: Generelle
krav), EN 1060-3: 1997 + A2: 2009 (Ikke-invasive blodtryksmålere - Del 3: Supplerende krav til
elektromekaniske blodtryksmålesystemer); ISO81060-2:2013 (Ikke-invasive blodtryksmålere -
Del 2: Klinisk validering af automatiserede målemetoder).
5. SPECIFIKATIONER
1. Produktnavn: Blodtryksmåler til overarm.
2. Model: TX-01.
3. Klassicering: Internt drevet, Type BF anvendt del, IP20, Ingen AP eller APG, kontinuerlig drift.
4. Maskinstørrelse: Ca. 150 mm x 95 mm x 41 mm (5 29/32” x 3 3/4” x 1 5/8”).
5. Omkreds af manchetten: 22-30 cm (8-11”), 30-42 cm (11-16”) valgfrit, 42-48 cm (16-18,2”)
valgfrit.
Indgang
til lufts-
lange
Manchet
Connectora
LCD
display
Tænd/sluk-knap
Hukommelsesknap