NSK Osseo 100 - Page 13

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Español
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21. EMV-Informationen
Das Gerät erfüllt die Anforderungen nach EN 60601-1-2 bezüglich Emission und Störfestigkeit.
Wenn empfindliche elektronische Geräte durch das Gerät beeinträchtigt werden, versuchen Sie, den Abstand zu solchen Geräten
zu vergrößern.
Das Ladegerät sollte während der Messungen nicht angeschlossen sein.
Leitfaden und Herstellererklärung - Elektromagnetische Emissionen
Der Osseo 100 ist für den Einsatz in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen.
Emissionsprüfungen Konformität Elektromagnetische Umgebung – Anleitung
RF-Emissionen C1SPR11 Gruppe 1 Osseo 100 verwendet HF-Energie nur für seine
interne Funktion.
RF-Emissionen C1SPR11 Klasse B Wiederaufladbares batteriebetriebenes Gerät
Osseo 100.
Oberwellenemissionen IEC61000-3-2 Nicht anwendbar
Spannungsschwankungen/Flicker-Emissionen
IEC61000-3-3
Nicht anwendbar
Leitfaden und Herstellererklärung – Prüfpegel der elektromagnetischen Störfestigkeit
Der Osseo 100 ist für den Einsatz in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen.
Prüfung der Immunität EMV-Norm oder
Prüfverfahren
Umgebung der professionellen
Gesundheitseinrichtung
Elektrostatische Entladung (ESD) IEC61000-4-2 ± 8kV Kontakt
± 2 kV ± 4 kV ± 8 kV ± 15 kV Luft
Abgestrahlte RF-EM-Felder IEC61000-4-3 3 V/m
80 MHz – 2.7 GHz
80 % AM bei 1 kHz
Annäherungsfelder von drahtlosen
RF-Kommunikationsgeräten
IEC61000-4-3 30 cm Mindestabstand zum Funksender
Nennleistungsfrequenz-Magnetfelder IEC61000-4-8 30 A/m
50 Hz oder 60 Hz
Elektrische schnelle Transiente/Burst IEC 61000-4-4 ± 2kV
100 kHz Wiederholfrequenz
Überspannungen Leitung-zu-Leitung, Überspannungen
Leitung-zu-Erde
IEC 61000-4-5 ± 0.5, ± 1 kV, ± 2 kV
Leitungsgebundene Störungen, induziert durch
RF-Felder
IEC61000-4-6 3V
0.15 MHz – 80 MHz
6 V in ISM-Bändern zwischen 0,15 MHz und 80
MHz
80 % AM bei 1 kHz
Spannungseinbrüche, Spannungsunterbrechungen
und transiente elektrische Zustände entlang der
Versorgungsleitungen
IEC 61000-4-11 5 % UT, 0.5 Zyklus
Bei 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° und 315°
0 % UT; 1 Zyklus
Und 70 % UT; 25/30 Zyklus (50/60Hz)
Einphasig: bei 0°
0 % UT; 250/300 Zyklus (50/60 Hz)
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1. Indicaciones de uso
Osseo 100 está indicado para medir la estabilidad de los
implantes dentales.
La población de pacientes prevista son pacientes con
implantes dentales.
Está indicado para pacientes que están inmersos en
procedimientos de implantes dentales.
Osseo 100 está contraindicado en sistemas de implantes a
los que no se haya podido acoplar el MulTipeg por motivos
de incompatibilidad mecánica.
El beneficio clínico directo es que el médico puede
obtener un valor objetivo (un valor ISQ) de la estabilidad
del implante.
2. Usuarios destinatarios
Solamente usuarios profesionales de la sanidad y entornos
profesionales hospitalarios.
Lea la instrucción de uso antes de utilizarlo por primera
vez.
3. Figuras y componentes del sistema
Fig. 1 Instrumento Osseo 100
Incluido en el embalaje
Fig. 2 MulTipeg Driver
Incluido en el embalaje
Fig. 3 MulTipeg de muestra
No incluido, se vende por separado
Fig. 4 Adaptador de red eléctrica y enchufes
Incluidos en el embalaje
Fig. 5 Posición de medición
Muestra cómo se sostiene la punta del instrumento
hacia el MulTipeg durante una medición
Fig. 6 MulTipeg de muestra
No incluido, se vende por separado
Solo se deben usar
piezas originales.
Suministro
eléctrico:
Use solamente
el adaptador de
red eléctrica y
los enchufes
suministrados.
No se permite la
modificación de
este equipo por
parte del usuario.
Las baterías se
deben desechar
por separado.
4. Especificaciones
• Potencia de entrada: 5 VCC, 1 VA
• Alimentación del cargador: 100 a 240 VCA, 5 VA
• Peso del instrumento: 78g
• Dimensiones del instrumento: 202 mm x 29 mm x 25 mm
• Clase de seguridad del cargador:
EN 60601-1 Clase II
• Clase de seguridad del instrumento:
EN 60601-1 ME Clase II
• Compatibilidad electromagnética:
EN 60601-1-2, Clase B
• El instrumento está destinado a un uso continuo
• El instrumento contiene baterías de NiMH
• Tipo de batería: AAA, recargable
• Tensión: 1,2 V
• Corriente: 900 mAh
5. Entorno de funcionamiento
Temperatura ambiente: 16° a 40 °C (60°-104 °F).
Humedad relativa: 10 a 80 % HR.
Presión atmosférica: 500 hPa - 1060 hPa (0,5 - 1,0 atm).
6. Transporte y almacenamiento
Temperatura ambiente: -20° a 40 °C (-4°-104 °F).
Humedad relativa: 10%-85% Rh.
Presión atmosférica: 500 hPa -1060 hPa (0,5-1,0 atm).