NSK Osseo 100 - Page 23

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21. Informations relatives à la CEM
L’instrument répond aux exigences de la norme EN 60601-1-2 relative à l’émission et à l’immunité.
Si un équipement électronique sensible est affecté par l’instrument, essayer d’augmenter la distance de cet équipement.
Le chargeur ne doit pas être connecté pendant les mesures.
Guide et déclaration du fabricant – Émissions électromagnétiques
Osseo 100 est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous.
Essais d’émissions Conformité Environnement électromagnétique – guide
Émissions RF C1SPR11 Groupe 1 Osseo 100 utilise l’énergie RF uniquement pour sa
fonction interne.
Émissions RF C1SPR11 Classe B Appareil à batterie rechargeable Osseo 100.
Émissions de courant harmonique CEI61000-3-2 Sans objet
Fluctuations de tension/émissions de scintillement
CEI61000-3-3
Sans objet
Guide et déclaration du fabricant – Niveaux d’essais d’immunité électromagnétique
Osseo 100 est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous.
Essais d’immunité Norme CEM ou
méthode d’essai
Environnement professionnel des établissements
de santé
Décharge électrostatique (DES) CEI61000-4-2 ± 8 kV par contact
± 2 kV ± 4 kV ± 8 kV ± 15 kV dans l’air
Champs EM RF rayonnés CEI61000-4-3 3 V/m
80 MHz – 2,7 GHz
80 % AM à 1 kHz
Les champs de proximité forment l’équipement de
communication sans fil RF
CEI61000-4-3 Distance de séparation minimale de 30 cm de
l’émetteur radio
Champs magnétiques à fréquence industrielle nominale CEI61000-4-8 30 A/m
50 Hz ou 60 Hz
Transitoire électrique rapide/rafale CEI 61000-4-4 ± 2 kV
Fréquence de répétition 100 kHz
Surtensions ligne à ligne, Surtensions ligne à terre CEI 61000-4-5 ± 0.5, ± 1 kV, ± 2 kV
Perturbations conduites induites par des champs RF CEI61000-4-6 3 V
0,15 MHz – 80 MHz
6 V dans les bandes ISM entre 0,15 MHz et 80 MHz
80 % AM à 1 kHz
Creux de tension, interruptions de tension et état
transitoire électrique le long des lignes d’alimentation
CEI 61000-4-11 5% TU, 0,5 cycle
À 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° et 315°
0 % TU ; 1 cycle
Et 70 % TU ; 25/30 cycles (50/60 Hz)
Monophasé : à 0°
0 % TU ; 250/300 cycles (50/60 Hz)
Français
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1. Indicazioni d'uso
Osseo 100 è uno strumento per misurare la stabilità degli
impianti dentali.
La popolazione di pazienti a cui si rivolge è costituita da
pazienti con impianti dentali.
L'indicazione è destinata a pazienti sottoposti a interventi
di implantologia dentale.
Osseo 100 è controindicato per i sistemi implantari ai
quali il MulTipeg non può essere collegato per motivi di
incompatibilità meccanica.
Il vantaggio clinico diretto è che il medico può ottenere
un valore oggettivo (un valore ISQ) relativo alla stabilità
dell'impianto.
2. Utenti previsti
Solo per gli utenti professionali dell'assistenza sanitaria e
per gli ambienti delle strutture sanitarie professionali.
Si prega di leggere le istruzioni per l'uso prima del primo
uso.
3. Figure e componenti del sistema
Fig 1 Osseo 100 Strumento incluso nella confezione
Fig 2 Driver MulTipeg incluso nella confezione
Fig 3 Esempio di MulTipeg
Non incluso, venduto separatamente
Fig 4 Adattatore di rete e spine
Inclusi nella confezione
Fig 5 Posizione di misurazione Mostra come la punta
dello strumento viene tenuta verso il MulTipeg
durante una misurazione
Fig 6 Tester ISQ Non incluso, venduto separatamente
Si dovrebbero
usare solo parti
originali.
Alimentazione:
utilizzare solo
l'adattatore di
rete e le spine in
dotazione.
Non è consentita
alcuna modifica da
parte dell'utente
di questa
apparecchiatura.
Le batterie devono
essere raccolte
separatamente.
4. Specifiche
• Ingresso alimentazione: 5VDC, 1 VA
• Ingresso del caricatore: 100-240 VCA, 5VA
• Peso dello strumento: 78g
• Dimensioni strumento: 202mm x 29mm x 25mm
• Classe di sicurezza del caricatore: EN 60601-1 Classe II
• Classe di sicurezza dello strumento:
EN 60601-1 ME Classe II
• EMC: EN 60601-1-2, classe B
• Lo strumento è destinato all'uso continuo
• Lo strumento contiene batterie NiMH
• Tipo di batteria: AAA, ricaricabile
• Tensione: 1,2 V
• Corrente: 900 mAh
5. Ambiente operativo
Temperatura ambiente: da 16° a 40° C (60°-104° F).
Umidità relativa: 10% - 80% u.r.
Pressione atmosferica: 500 hPa- 1060 hPa (0,5-1,0 atm).
6. Trasporto e stoccaggio
Temperatura ambiente: -da 20° a 40° C (-4°-104° F).
Umidità relativa: 10%-85% u.r.
Pressione atmosferica: 500 hPa- -1060 hPa (0,5-1,0 atm).