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Deutsch
1. Indikationen für die Verwendung
Der Osseo 100 ist für die Messung der Stabilität eines dentalen
Implantats geeignet.
Die vorgesehene Patientengruppe sind Patienten mit dentalen
Implantaten.
Das Gerät ist indiziert zur Verwendung bei Patienten, die sich
einer Zahnimplantation unterziehen.
Der Osseo 100 ist kontraindiziert für Implantatsysteme,
an denen der MulTipeg aus Gründen der mechanischen
Inkompatibilität nicht befestigt werden kann.
Der unmittelbare klinische Nutzen besteht darin, dass
der Arzt einen objektiven Wert (einen ISQ-Wert) für die
Implantatstabilität erhalten kann.
2. Vorgesehene Benutzer
Nur für professionelle Anwender und professionelle
Einrichtungen aus dem Gesundheitswesen.
Bitte lesen Sie vor der ersten Verwendung die
Gebrauchsanweisung.
3. Abbildungen und Systemkomponenten
Abb. 1 Osseo 100 Gerät
Im Paket enthalten
Abb. 2 MulTipeg-Treiber
Im Paket enthalten
Abb. 3 Beispiel-MulTipeg
Nicht enthalten, separat erhältlich
Abb. 4 Netzadapter und Stecker
Im Paket enthalten
Abb. 5 Messposition
Zeigt, wie die Instrumentenspitze während einer
Messung zum MulTipeg gehalten wird
Abb. 6 ISQ-Tester
Nicht enthalten, separat erhältlich
Es sollten nur
Originalteile
verwendet
werden.
Spannungs-
versorgung:
Verwenden Sie nur
den mitgelieferten
Netzadapter und
die Stecker.
Der Benutzer darf
keine Änderungen
an diesem Gerät
vornehmen.
Batterien sollten
separat gesammelt
werden.
4. Spezifikationen
• Leistungsaufnahme: 5VDC, 1 VA
• Eingang des Ladegeräts: 100–240 VAC, 5VA
• Gewicht des Geräts: 78g
• Gerät-Abmessungen: 202 mm x 29 mm x 25 mm
• Ladegerät-Sicherheitsklasse: EN 60601-1 Klasse II
• Geräte-Sicherheitsklasse: EN 60601-1 ME Klasse II
• EMV: EN 60601-1-2, Klasse B
• Das Gerät ist für den Dauereinsatz vorgesehen
• Das Gerät enthält NiMH-Batterien
• Batterie-Typ: AAA, wiederaufladbar
• Spannung: 1,2 V
• Strom: 900 mAh
5. Betriebsumgebung
Umgebungstemperatur: 16° bis 40° C (60° bis 104° F).
Relative Luftfeuchtigkeit: 10 % bis 80 % Rh.
Atmosphärischer Druck: 500 hPa–1060 hPa (0,5–1,0 atm).
6. Transport und Lagerung
Umgebungstemperatur: -20° bis 40° C (-4° bis 104° F).
Relative Luftfeuchtigkeit: 10–85 % Rh.
Atmosphärischer Druck: 500 hPa–1060 hPa (0,5–1,0 atm).
7. Symbole
auf dessen Anordnung.
dards.
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