Ossur i-Limb Quantum - Page 160

160
ΗΛΕΚΤΡΟΜΑΓΝΗΤΙΚΗ ΣΥΜΒΑΤΟΤΗΤΑ
ΠΡΟΕΙΟΠΟΙΗΣΗ: Η χρήση αυτού του εξοπλισού κοντά ή σε στοίβα ε άλλον εξοπλισό θα πρέπει να αποφεύγεται,
διότι ενδέχεται να έχει ω αποτέλεσα την εσφαλένη λειτουργία του. Εάν αυτή η διάταξη είναι απαραίτητη, όλε οι
επλεκόενε ονάδε εξοπλισού θα πρέπει να παρακολουθούνται, ώστε να επαληθευτεί η φυσιολογική του λειτουργία.
ΠΡΟΕΙΟΠΟΙΗΣΗ: Η χρήση εξαρτηάτων, ορφοτροπέων και καλωδίων εκτό από εκείνα που καθορίζονται ή
παρέχονται από τον κατασκευαστή αυτού του εξοπλισού ενδέχεται να προκαλέσει αύξηση των ηλεκτροαγνητικών
εκποπών ή είωση τη ηλεκτροαγνητική ατρωσία, καθώ και εσφαλένη λειτουργία
Προκειένου να ρυθιστούν οι απαιτήσει για ηλεκτροαγνητική συβατότητα (ΗΜΣ) ε στόχο την αποφυγή επικίνδυνων
καταστάσεων προϊόντο, εφαρόστηκε το πρότυπο BS EN --:/ IEC --: . Αυτό το πρότυπο καθορίζει
τα επίπεδα των ηλεκτροαγνητικών εκποπών για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα.
Οι υοηλεκτρικέ προσθετικέ συσκευέ Össur κατασκευάζονται από την Össur hf. σύφωνα ε αυτό το πρότυπο BS EN
--:  / IEC --: αναφορικά τόσο ε την ατρωσία όσο και ε τι εκποπέ.
Το χέρι i-Limb είναι κατάλληλο για χρήση σε οποιοδήποτε περιβάλλον εκτό από περιπτώσει όπου είναι δυνατή η
εβύθιση σε νερό ή οποιοδήποτε άλλο υγρό ή όπου πορεί να παρουσιαστεί έκθεση σε ηλεκτρικά ή/και αγνητικά πεδία
[π.χ. ηλεκτρικοί ετασχηατιστέ, ποποί ραδιοφώνου/τηλεόραση υψηλή ισχύο, χειρουργικό εξοπλισό
ραδιοσυχνοτήτων (RF), σαρωτέ αξονική τοογραφία (CT) και αγνητική τοογραφία (MRI)].
Ανατρέξτε στι περαιτέρω οδηγίε που ακολουθούν σχετικά ε το περιβάλλον ΗΜΣ στο οποίο θα πρέπει να
χρησιοποιηθεί η συσκευή:
Οδηγίε και δήλωση κατασκευαστή – Ηλεκτροαγνητικέ εκποπέ
Οι υοηλεκτρικέ προσθετικέ συσκευέ τη Össur προορίζονται για χρήση στο ηλεκτροαγνητικό περιβάλλον που καθορίζεται
παρακάτω. Ο πελάτη ή ο χρήστη τη υοηλεκτρική προσθετική συσκευή τη Össur θα πρέπει να διασφαλίσει ότι κάθε
συσκευή χρησιοποιείται σε τέτοιο περιβάλλον.
Έλεγχο εκποπών Συόρφωση Ηλεκτροαγνητικό περιβάλλον – Καθοδήγηση
Εκποπέ ραδιοσυχνοτήτων
CISPR 11
εν ισχύει
Τροφοδοσία παταρία
Οι υοηλεκτρικέ προσθετικέ συσκευέ τη Össur
χρησιοποιούν ενέργεια ραδιοσυχνοτήτων όνο για την
εσωτερική του λειτουργία. Συνεπώ, οι εκποπέ
ραδιοσυχνοτήτων τη συσκευή είναι πολύ χαηλέ και
είναι απίθανο να προκαλέσουν οποιαδήποτε παρεβολή
σε πλησίον ηλεκτρονικό εξοπλισό.
Εκποπέ ραδιοσυχνοτήτων
CISPR 11
Κλάση Β Οι υοηλεκτρικέ προσθετικέ συσκευέ τη Össur είναι
κατάλληλε για χρήση σε όλα τα είδη εγκαταστάσεων,
συπεριλαβανοένων των οικιακών εγκαταστάσεων και
των εγκαταστάσεων που συνδέονται απευθεία ε το
δηόσιο δίκτυο ηλεκτροδότηση χαηλή τάση που
τροφοδοτεί τα κτίρια που χρησιοποιούνται για
οικιστικού σκοπού.
Αρονικέ εκποπέ
IEC 61000-3-2
εν ισχύει
Τροφοδοσία παταρία
ιακυάνσει τάση / εκποπέ λόγω
αναλαπών
IEC 61000-3-3
εν ισχύει
Τροφοδοσία παταρία