160
ΗΛΕΚΤΡΟΜΑΓΝΗΤΙΚΗ ΣΥΜΒΑΤΟΤΗΤΑ
ΠΡΟΕΙΟΠΟΙΗΣΗ: Η χρήση αυτού του εξοπλισού κοντά ή σε στοίβα ε άλλον εξοπλισό θα πρέπει να αποφεύγεται,
διότι ενδέχεται να έχει ω αποτέλεσα την εσφαλένη λειτουργία του. Εάν αυτή η διάταξη είναι απαραίτητη, όλε οι
επλεκόενε ονάδε εξοπλισού θα πρέπει να παρακολουθούνται, ώστε να επαληθευτεί η φυσιολογική του λειτουργία.
ΠΡΟΕΙΟΠΟΙΗΣΗ: Η χρήση εξαρτηάτων, ορφοτροπέων και καλωδίων εκτό από εκείνα που καθορίζονται ή
παρέχονται από τον κατασκευαστή αυτού του εξοπλισού ενδέχεται να προκαλέσει αύξηση των ηλεκτροαγνητικών
εκποπών ή είωση τη ηλεκτροαγνητική ατρωσία, καθώ και εσφαλένη λειτουργία
Προκειένου να ρυθιστούν οι απαιτήσει για ηλεκτροαγνητική συβατότητα (ΗΜΣ) ε στόχο την αποφυγή επικίνδυνων
καταστάσεων προϊόντο, εφαρόστηκε το πρότυπο BS EN --:/ IEC --: . Αυτό το πρότυπο καθορίζει
τα επίπεδα των ηλεκτροαγνητικών εκποπών για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα.
Οι υοηλεκτρικέ προσθετικέ συσκευέ Össur κατασκευάζονται από την Össur hf. σύφωνα ε αυτό το πρότυπο BS EN
--: / IEC --: αναφορικά τόσο ε την ατρωσία όσο και ε τι εκποπέ.
Το χέρι i-Limb είναι κατάλληλο για χρήση σε οποιοδήποτε περιβάλλον εκτό από περιπτώσει όπου είναι δυνατή η
εβύθιση σε νερό ή οποιοδήποτε άλλο υγρό ή όπου πορεί να παρουσιαστεί έκθεση σε ηλεκτρικά ή/και αγνητικά πεδία
[π.χ. ηλεκτρικοί ετασχηατιστέ, ποποί ραδιοφώνου/τηλεόραση υψηλή ισχύο, χειρουργικό εξοπλισό
ραδιοσυχνοτήτων (RF), σαρωτέ αξονική τοογραφία (CT) και αγνητική τοογραφία (MRI)].
Ανατρέξτε στι περαιτέρω οδηγίε που ακολουθούν σχετικά ε το περιβάλλον ΗΜΣ στο οποίο θα πρέπει να
χρησιοποιηθεί η συσκευή:
Οδηγίε και δήλωση κατασκευαστή – Ηλεκτροαγνητικέ εκποπέ
Οι υοηλεκτρικέ προσθετικέ συσκευέ τη Össur προορίζονται για χρήση στο ηλεκτροαγνητικό περιβάλλον που καθορίζεται
παρακάτω. Ο πελάτη ή ο χρήστη τη υοηλεκτρική προσθετική συσκευή τη Össur θα πρέπει να διασφαλίσει ότι κάθε
συσκευή χρησιοποιείται σε τέτοιο περιβάλλον.
Έλεγχο εκποπών Συόρφωση Ηλεκτροαγνητικό περιβάλλον – Καθοδήγηση
Εκποπέ ραδιοσυχνοτήτων
CISPR 11
εν ισχύει
Τροφοδοσία παταρία
Οι υοηλεκτρικέ προσθετικέ συσκευέ τη Össur
χρησιοποιούν ενέργεια ραδιοσυχνοτήτων όνο για την
εσωτερική του λειτουργία. Συνεπώ, οι εκποπέ
ραδιοσυχνοτήτων τη συσκευή είναι πολύ χαηλέ και
είναι απίθανο να προκαλέσουν οποιαδήποτε παρεβολή
σε πλησίον ηλεκτρονικό εξοπλισό.
Εκποπέ ραδιοσυχνοτήτων
CISPR 11
Κλάση Β Οι υοηλεκτρικέ προσθετικέ συσκευέ τη Össur είναι
κατάλληλε για χρήση σε όλα τα είδη εγκαταστάσεων,
συπεριλαβανοένων των οικιακών εγκαταστάσεων και
των εγκαταστάσεων που συνδέονται απευθεία ε το
δηόσιο δίκτυο ηλεκτροδότηση χαηλή τάση που
τροφοδοτεί τα κτίρια που χρησιοποιούνται για
οικιστικού σκοπού.
Αρονικέ εκποπέ
IEC 61000-3-2
εν ισχύει
Τροφοδοσία παταρία
ιακυάνσει τάση / εκποπέ λόγω
αναλαπών
IEC 61000-3-3
εν ισχύει
Τροφοδοσία παταρία