196
ELEKTROMAGNETISCHE COMPATIBILITEIT
WAARSCHUWING: gebruik van deze apparatuur naast of gestapeld met andere apparatuur moet worden
vermeden, omdat dit een onjuiste werking tot gevolg kan hebben. Als dergelijk gebruik toch nodig is, moet deze
apparatuur en de andere apparatuur in de gaten worden gehouden om te verifiëren of ze normaal werken.
WAARSCHUWING: gebruik van andere accessoires, omvormers en kabels dan door de fabrikant van deze
apparatuur zijn gespecificeerd of geleverd, kan leiden tot verhoogde elektromagnetische emissies of verminderde
elektromagnetische immuniteit van deze apparatuur en kan een onjuiste werking tot gevolg hebben.
Voor het reguleren van de vereisten voor elektromagnetische compatibiliteit (EMC) om onveilige productsituaties
te voorkomen, is de norm BS EN --:/ IEC --: geïmplementeerd. In deze norm zijn niveaus
van elektromagnetische emissies voor medische apparaten gedefinieerd.
De myo-elektrische prothesen van Össur worden vervaardigd door Össur hf. conform deze norm BS EN -- :
/ IEC --: voor zowel immuniteit als emissies.
De i-Limb-hand is geschikt voor gebruik in elke omgeving, behalve waar onderdompeling in water of andere
vloeistoffen mogelijk is, of waar blootstelling aan zeer elektrische en/of magnetische velden kan voorkomen (bijv.
elektrische transformatoren, krachtige radio-/tv-zenders, RF chirurgische apparatuur, CT- en MRI-scanners).
Raadpleeg de onderstaande richtlijnen voor meer informatie over de EMC-omgeving waarin het apparaat moet
worden gebruikt:
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - Elektromagnetische emissies
De myo-elektrische prothesen van Össur zijn bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving zoals
die hieronder is gespecificeerd. De klant of de gebruiker van de myo-elektrische prothesen van Össur moet
ervoor zorgen dat het hulpmiddel in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Emissietest Conformiteit Elektromagnetische omgeving - richtlijnen
RF-emissies
CISPR
Niet van toepassing
Op batterijen
De myo-elektrische prothesen van Össur
gebruiken RF-energie alleen voor de interne
functie. De RF-emissies zijn daarom zeer laag en
veroorzaken waarschijnlijk geen interferentie bij
elektronische apparatuur in de buurt.
RF-emissies
CISPR
Klasse B De myo-elektrische prothesen van Össur zijn
geschikt voor gebruik in alle soorten gebouwen,
inclusief woningen en gebouwen die rechtstreeks
zijn aangesloten op het openbare
laagspanningsnet dat woningen van netstroom
voorziet.
Harmonische emissies
IEC --
Niet van toepassing
Op batterijen
Spanningsschommelingen en
flikkering
IEC --
Niet van toepassing
Op batterijen
To Next Page
Loading...
Need help?
General
