Ossur i-Limb Quantum - Zgodność Elektromagnetyczna

232
ZGODNOŚĆ ELEKTROMAGNETYCZNA
OSTRZEŻENIE: Należy unikać użytkowania tego urządzenia wsąsiedztwie innego sprzętu, ponieważ może to
skutkować jego niepoprawnym działaniem. Jeśli jest to konieczne, należy obserwować, czy urządzenie isprzęt
działają prawidłowo.
OSTRZEŻENIE: Korzystanie zakcesoriów, przetworników ikabli innych niż podane lub dostarczone przez
producenta tego urządzenia może skutkować zwiększeniem emisji elektromagnetycznej lub obniżeniem
odporności elektromagnetycznej iskutkować niepoprawnym działaniem urządzenia.
Wcelu uregulowania wymagań dotyczących zgodności elektromagnetycznej (ang. electromagnetic compatibility,
EMC) pod kątem zapobiegania niebezpiecznym sytuacjom wynikającym zużycia produktu wdrożono normę
BSEN--: / IEC--:. Norma ta określa poziomy emisji elektromagnetycznych dla wyrobów
medycznych.
Mioelektryczne protezy Össur produkowane przez firmę Össur hf. są zgodne znormą BSEN--: /
IEC--: zarówno pod względem odporności, jak iemisji.
Dłoń protetyczna i-Limb nadaje się do stosowania wkażdym środowisku, zwyjątkiem sytuacji, wktórych możliwe
jest zanurzenie jej wwodzie lub jakimkolwiek innym płynie lub wktórych może wystąpić narażenie na działanie
silnego pola elektrycznego lub magnetycznego (np. transformatory elektryczne, nadajniki radiowe/telewizyjne
dużej mocy, sprzęt chirurgiczny oczęstotliwości radiowej, skanery TK iMRI).
Poniższe wytyczne dotyczą środowiska elektromagnetycznego, w którym należy używać produktu:
Wytyczne i deklaracja producenta — emisje elektromagnetyczne
Mioelektryczne protezy Össur są przeznaczone do użytku w środowisku elektromagnetycznym opisanym
poniżej. Nabywca lub użytkownik mioelektrycznych protez Össur powinien dopilnować, aby były używane w
takim środowisku.
Test emisji Zgodność Środowisko elektromagnetyczne — wytyczne
Emisje fal o częstotliwości radiowej
wg normy CISPR 
Nie dotyczy
Zasilanie
akumulatorowe
Mioelektryczne protezy Össur wykorzystują
energię o częstotliwości radiowej tylko na potrzeby
swoich funkcji wewnętrznych. W związku z tym
poziom emisji fal o częstotliwości radiowej jest
bardzo niski i nie powinien on powodować
zakłóceń pracy sprzętu elektronicznego
znajdującego się w pobliżu.
Emisje fal o częstotliwości radiowej
wg normy CISPR 
Klasa B Mioelektryczne protezy Össur są przeznaczone do
użytkowania we wszystkich środowiskach, łącznie
z domowym, oraz w miejscach bezpośrednio
podłączonych do publicznej sieci energetycznej o
niskim napięciu zasilającej budynki
wykorzystywane do celów mieszkalnych.
Emisje harmonicznych wg normy
IEC --
Nie dotyczy
Zasilanie
akumulatorowe
Wahania napięcia / migotanie
światła wg normy
IEC --
Nie dotyczy
Zasilanie
akumulatorowe