Ossur i-Limb Quantum - Page 320

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电磁兼容性
警告 ：应避免在其他设备旁或与其他设备堆叠在一起使用本设备，因为这可能导致不当运作。如果此类使用
必不可少，应观察此设备和其他设备，以确认它们正在正常运作。
警告 ：使用非本设备制造商指定或提供的附件、传感器和缆线，可能导致电磁辐射增加或电磁抗扰性降低，
并导致不当运作。
为了规范电磁兼容性 (
EMC
) 的要求，以防出现产品不安全的情况，已实施
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标准。此标准定义了医疗器械的电磁辐射水平。
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肌电脉波假体由
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.制造，符合此
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抗扰性和辐
射标准。
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-
Limb

Hand
适用于任何环境，除非可能浸入水中或任何其他液体中，或者可能暴露于高电场和 / 或高磁场（例
如电力变压器、高功率无线电 / 电视发射器、射频手术设备、
CT
和
MRI
扫描设备）。
请参阅以下有关该器械应采用的
EMC
使用环境的进一步指导 ：
指南与制造商声明-电磁辐射
ÖssurMyoelectricProstheticDevices旨在以下指定的电磁环境中使用。ÖssurMyoelectric
ProstheticDevices的消费者或用户应确保在此类环境中使用各项此类器械。
辐射测试 合规 电磁环境-指南
射频辐射
CISPR11
不适用
电池供电
Ö
ssurMyoelectricProstheticDevices仅将
RF能量用于其内部功能。因此，其射频辐射极
低并且不大可能对附近的电子设备造成任何干
扰。
射频辐射
CISPR11
B类
ÖssurMyoelectricProstheticDevices适合
在所有设施中使用，包括国内设施以及直接与公
共低压电源网相连的设施，这些公共低压电源网
向用于住家用途的建筑供电。
谐波辐射
IEC61000-3-2
不适用
电池供电
电压波动/闪烁辐射
IEC61000-3-3
不适用
电池供电