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Indicationsd’utilisation et population cible de patients
• Amputation des membres inférieurs et/ou déficience congénitale
• Aucune contre-indication connue.
Le dispositif est prévu pour des activités à impact modéré, par exemple
la marche.
La limite de poids du dispositif est de kg.
CONSIGNES GÉNÉRALES DE SÉCURITÉ
Le professionnel de santé doit donner au patient toutes les informations
contenues dans ce document nécessaires à l’utilisation de ce dispositif
en toute sécurité.
Avertissement: si la fonctionnalité du dispositif change ou diminue, ou
si le dispositif présente des signes de dommages ou d’usure l’empêchant
de fonctionner normalement, le patient doit cesser de l’utiliser et
contacter un professionnel de santé.
Le dispositif est destiné à un seul patient.
INSTRUCTIONS DE MONTAGE
Instructions de lamination
. Aplatir suffisamment l’extrémité distale du moulage pour fixer le
corps d’outillage Delrin au centre. Fixer avec les clous fournis ou du
ruban adhésif double face en conservant l’alignement d’origine des
plongeurs.
. Appliquerle sac PVA intérieur. Le faire passer en le tirant à travers le trou
central de la bague de lamination/thermoformage. Éloigner le sac du trou
central et fixer l’anneau à l’aide de la vis Delrin, pour sceller le sac PVA.
Remarque: s’assurer que la flèche (A) sur la bague de lamination/
thermoformage est alignée dans la direction antéro-postérieure ou
interne-externe.