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Indicaciones de uso y población de pacientes objetivo
• Amputación de extremidad inferior y/o deficiencia congénita
• No se conocen contraindicaciones
El dispositivo es para uso de impacto moderado, por ejemplo, caminar.
El límite de peso del dispositivo es de kg.
INSTRUCCIONES GENERALES DE SEGURIDAD
El profesional sanitario debe informar al paciente sobre todo lo que se
requiere en este documento para el uso seguro de este dispositivo.
Advertencia: Si se produce un cambio o una pérdida en la funcionalidad
del dispositivo o si el dispositivo muestra signos de daño o desgaste que
dificultan sus funciones normales, el paciente debe dejar de usar el
dispositivo y ponerse en contacto con un profesional sanitario.
El dispositivo ha sido diseñado para el uso de un solo paciente.
INSTRUCCIONES DE MONTAJE
Instrucciones de laminación
. Aplane el extremo distal del molde de escayola lo suficiente para fijar
de forma central el cuerpo de plástico. Fije con los clavos
proporcionados o con cinta adhesiva de doble cara manteniendo la
alineación original del pin.
. Coloque la bolsa interior de PVA. Pásela por el agujero central de la
arandela para laminado o termoconformado. Separe la bolsa del
agujero central y fije la arandela con el tornillo en Delrin, sellando la
bolsa de PVA en el proceso.
Nota: asegúrese de que la flecha (A) en la arandela para laminado
o termoconformado está alineada con la dirección AP o ML.
. Coloque un poco de arcilla en las cabezas de los tornillos
espaciadores (B) y en una ranura del tornillo en Delrin (C).
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