Otto Bock Harmony P3 - Page 106

106
►
Ürünü kullanmadan önce bu dokümanı dikkatle okuyun ve güvenlik bilgilerine uyun.
►
Ürünün güvenle kullanımı konusunda kullanıcıyı bilgilendirin.
►
Ürünle ilgili herhangi bir sorunuz varsa veya herhangi bir sorunla karşılaşırsanız üreticiye
danışın.
►
Ürünle ilgili ciddi durumları, özellikle de sağlık durumunun kötüleşmesi ile ilgili olarak üretici
nize ve ülkenizdeki yetkili makamlara bildirin.
►
Bu dokümanı saklayın.
1.1 Konstrüksiyon ve Fonksiyon
Mekanik vakum pompası Harmony P3 4R147 protez soketinde güdük ile bağlantıyı iyileştiren, bir
vakum oluşturmaktadır. Vakum pompası genelde doğrudan protez soketinin alt kısmına monte edi
lir.
Vakum pompası yürüyüş sırasında dönüşümlü olarak tekrar sıkıştırılır ve gevşetilir. Bu sayede
düşük basınç oluşturulur ve aynı zamanda dikey darbeler sönümlenir. Ayrıca yapısı, soketin ayağa
doğru hafif bir torsiyonuna izin verir.
Harmony sistemi, bir vakum pompası, bir tam yük şaftı, bir poliüreten film koruma şeridi ve kapla
yan bir diz kapağından oluşmaktadır.
1.2 Kombinasyon olanakları
Bu protez bileşeni Ottobock modüler sistemi ile uyumludur. Başka üreticilerin uyumlu modüler
bağlantı elemanlarına sahip parçalarının fonksiyonelliği test edilmemiştir.
2 Kullanım Amacı
2.1 Kullanım amacı
Ürün sadece alt ekstremitelerin eksoprotetik uygulaması için kullanılmalıdır.
2.2 Kullanım alanı
Bileşenlerimiz eğer uygun bileşenler ile kombine edilirlerse en iyi şekilde çalışırlar, özellikle de
MOBIS sınıflandırma bilgilerimiz üzerinden tanımlanmış vücut ağırlığı ve mobilite derecesine ve
ayrıca uygun modüler bağlantı elemanlarına sahip bileşenler ise.
m°
kg
Ürün mobilite derecesi2 (sınırlı dış mekan yürümesi), mobilite derecesi3 (sınırsız
dış mekan yürümesi) ve mobilite derecesi4 (yüksek taleplere sahip dış mekan
yürümesi için) için önerilir.
• Maksimum onaylı vücut ağırlığı teknik veriler kapsamında belirtilmiştir (bkz. Sayfa114).
2.3 Çevre şartları
Depolama ve nakliyat
Sıcaklık aralığı –20°C ila +60°C, rölatif hava nemliliği %20ila %90, mekanik titreşim veya darbeler yok
İzin verilen çevre şartları
Sıcaklık aralığı: –10°C ila +45°C
Nem: rölatif hava nemi: %20 ila %90, yoğuşmasız
Kimyasallar/sıvılar: Damlayan tatlı su, ara sıra tuzlu hava ile temas (örn. denize yakın yerde)
Katı maddeler: Toz
İzin verilmeyen çevre şartları
Kimyasallar/nem: Tuzlu su, ter, idrar, asitler, sabunlu su, klorlu su
Katı maddeler: Yüksek konsantrasyonlu toz (örn. inşaat alanı), kum, aşırı higroskopik parçacıklar (örn.
pudra)