134
注記
損傷につながる危険性に関する注記です。
3.2 安全に関する注意事項
装着者の負傷、製品破損の危険
►
本製品に認められている使用範囲を遵守し、過度の負荷をかけないでください。 (133ページ
参照)。
►
本製品の取扱説明書に記載されている可能な組み合わせ、禁止されている組み合わせに注意
してください。
►
禁止されている環境下に製品を放置、使用しないでください。
►
推奨されていない環境に放置したり、そのよう環境下で使用した場合、製品に破損が無いこ
とを確認してください。
►
破損がある場合、または疑わしい状態にある場合、本製品は使用しないでください。適切に
対応してください(製造元や専門の医療用品会社によるクリーニング、 修理、交換、検査な
ど)。
►
負傷や製品破損の危険があるため、製品寿命を超過した製品は使用しないでください。
►
負傷や製品破損の危険があるため、本製品は1人の患者にのみ使用してください。
►
構造的な破損を回避するためにも、製品の取り扱いには十分ご注意ください。
►
製品に破損があることが疑われる場合は、正しく機能するか、使用できる状態であるかを確
認してください。
►
正常な機能性が確認できない場合、製品は使用しないでください。 適切に対応してください
(製造元や専門の医療用品会社によるクリーニング、修理、交換、検査など)。
►
Harmony真空ポンプを備えた義肢の装着には (繊維で覆われていない、または部分的に繊維で
覆われている) 適切なライナーのみを使用してください。これにより皮膚に陰圧がかかり発生
する皮膚炎を防止することができます。
使用中の機能異変・機能喪失の兆候について
義肢のサスペンションが低下した場合は、機能異変の徴候です。
4 納品時のパッケージ内容
数量 名称 製造番号
1 取扱説明書 –
1 ハーモニー P3、機能リング付き –
2 ソケットコネクター 2R134
1 吸音材 4Y360
1 フランジキット 4Y383
交換部品
名称 製造番号
機能リング 4X147=*
ハーモニー P3用交換部品セット 4X148
ソケットコネクター 2R117=0
フィルターユニット 4X632
5 製品使用前の準備
注意
不適切なアライメントや組み立てにより発生する危険性
義肢パーツの損傷により、装着者が負傷するおそれがあります。