132
10 Правовые указания
На все правовые указания распространяется право той страны, в которой используется из
делие, поэтому эти указания могут варьировать.
10.1 Ответственность
Производитель несет ответственность в том случае, если изделие используется в соответ
ствии с описаниями и указаниями, приведенными в данном документе. Производитель не
несет ответственности за ущерб, возникший вследствие пренебрежения положениями дан
ного документа, в особенности при ненадлежащем использовании или несанкционирован
ном изменении изделия.
10.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям Регламента (ЕС) 2017/745 о медицинских изделиях.
Декларацию о соответствии CE можно загрузить на сайте производителя.
10.3 Гарантия
На данное изделие производитель предоставляет гарантию с даты покупки. Гарантия рас
пространяется на неисправности, обусловленные однозначным браком материала, техноло
гическими дефектами или конструктивными недостатками, о которых было заявлено произ
водителю в течение гарантийного срока.
Подробную информацию об условиях гарантии можно получить в соответствующей компании
производителя, занимающейся сбытом продукции.
11 Технические характеристики
Идентификатор 4R147
Вес [г]
400
Системная высота [мм]
175
Монтажная высота [мм]
117
Вес тела [кг]
От 40 до 125
Уровень активности
От 2 до 4
1 製品概要
日本語
備考
最終更新日: 2021-08-23
►
本製品の使用前に本書をよくお読みになり、安全注意事項をご確認ください。
►
装着者には、本製品の安全な取り扱い方法やお手入れ方法を説明してください。
►
製品に関するご質問がある場合、また問題が発生した場合は製造元までご連絡ください。
►
製品に関連して生じた重篤な事象、特に健康状態の悪化などは、すべて製造元（裏表紙の連
絡先を参照）そしてお住まいの国の規制当局に報告してください。
►
本書は控えとして保管してください。
1.1 構造および機能
4R147 ハーモニー P3機械式ポンプにより、義肢ソケットに陰圧が生じ、断端との接合が向上しま
す。通常、ハーモニーポンプは義肢ソケットの真下に取り付けられます。
歩行中にハーモニーポンプの圧縮や解放が交互に発生します。これにより陰圧が生み出されると
同時に、垂直方向の衝撃による荷重が抑えられます。この設計により、足部に対して義肢ソ
ケットがわずかにねじれます。
Harmonyシステムはハーモニーポンプ、全表面荷重式ソケット、ポリウレタンライナー、シーリ
ングスリーブから構成されます。
To Next Page
