Otto Bock Harmony P3 - Page 39

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10.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dal Regolamento (UE) 2017/745 relativo ai dispositivi
medici. La dichiarazione di conformità CE può essere scaricata sul sito Internet del fabbricante.
10.3 Garanzia commerciale
Su questo prodotto, il produttore concede una garanzia a decorrere dalla data di acquisto. La ga
ranzia copre imperfezioni inequivocabilmente attribuibili a difetti di materiale, produzione o costru
zione e deve essere fatta valere nei confronti del produttore entro il periodo di garanzia commer
ciale.
Informazioni più dettagliate sulle condizioni di garanzia vengono fornite dalla società di distribu
zione del produttore nel relativo paese.
11 Dati tecnici
Codice 4R147
Peso [g]
400
Altezza del sistema [mm]
175
Altezza di montaggio [mm]
117
Peso corporeo [kg]
da 40 a 125
Grado di mobilità
da 2 a 4
1 Descripción del producto
Español
INFORMACIÓN
Fecha de la última actualización: 2021-08-23
►
Lea este documento atentamente y en su totalidad antes de utilizar el producto, y respete las
indicaciones de seguridad.
►
Explique al usuario cómo utilizar el producto de forma segura.
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Póngase en contacto con el fabricante si tuviese dudas sobre el producto o si surgiesen
problemas.
►
Comunique al fabricante y a las autoridades responsables en su país cualquier incidente
grave relacionado con el producto, especialmente si se tratase de un empeoramiento del es
tado de salud.
►
Conserve este documento.
1.1 Construcción y función
La bomba de vacío mecánica Harmony P3 4R147 genera un vacío en el encaje protésico que me
jora la unión con el muñón. La bomba de vacío se suele montar directamente debajo del encaje
protésico.
Al caminar, la bomba de vacío se comprime y vuelve a distenderse de forma alterna. Esto genera
el vacío y, al mismo tiempo, amortigua las cargas de impacto verticales. La estructura permite
además una ligera torsión del encaje protésico hacia el pie.
El sistema Harmony está compuesto por una bomba de vacío, un encaje de contacto total, un li
ner de poliuretano y una rodillera de sellado.
1.2 Posibilidades de combinación
Este componente protésico es compatible con el sistema modular de Ottobock. No se ha proba
do la funcionalidad con componentes de otros fabricantes que dispongan de elementos de cone
xión modulares compatibles.