58
2.4 Levensduur
Het product is door de fabrikant getest met 3 miljoen belastingscycli. Afhankelijk van de mate van
activiteit van de gebruiker komt dit overeen met een levensduur van maximaal vijfjaar.
2.5 Kwalificatie
• Vervaardiging volcontactkoker: voor het gebruik van het product moet er een volcontactko
ker worden vervaardigd.
2.6 Absolute contra-indicaties
• feitelijk niet belastbaar stompuiteinde
• neuromen in het stompgebied
• beperkingen van de gebruiker die een veilig gebruik van het product verhinderen
3 Veiligheid
3.1 Betekenis van de gebruikte waarschuwingssymbolen
VOORZICHTIG
Waarschuwing voor mogelijke ongevallen- en letselrisico's.
LET OP
Waarschuwing voor mogelijke technische schade.
3.2 Algemene veiligheidsvoorschriften
Gevaar voor verwonding en gevaar voor productschade
►
Houdt u zich aan het toepassingsgebied van het product en stel het niet bloot aan overbelas
ting (zie pagina57).
►
Neem de combinatiemogelijkheden/combinatieaansluitingen in de gebruiksaanwijzingen van
de producten in acht.
►
Stel het product niet bloot aan omgevingscondities die niet zijn toegestaan.
►
Controleer het product op beschadiging, indien het heeft blootgestaan aan omgevingscondi
ties die niet zijn toegestaan.
►
Gebruik het product niet, indien het beschadigd is of zich in een twijfelachtige toestand
bevindt. Neem adequate maatregelen (bijv. reiniging, reparatie, vervanging, controle door de
fabrikant of een orthopedische werkplaats)
►
Gebruik het product niet langer dan de gecontroleerde levensduur, om gevaar voor letsel en
schade aan het product te voorkomen.
►
Gebruik het product slechts voor één patiënt, om gevaar voor letsel en schade aan het pro
duct te voorkomen.
►
Ga zorgvuldig met het product om, om mechanische beschadiging te voorkomen.
►
Controleer het product op zijn functionaliteit en bruikbaarheid, indien u beschadiging ver
moedt.
►
Gebruik het product niet, indien zijn functionaliteit beperkt is. Neem adequate maatregelen
(bijv. reiniging, reparatie, vervanging, controle door de fabrikant of een orthopedische werk
plaats)
►
Gebruik voor prothesen met Harmony vacuümpompen uitsluitend geschikte liners (zonder tex
tielbekleding of met gedeeltelijke textielbekleding). Zo voorkomt u huidirritaties door onder
druk op de huid.
Tekenen van functieveranderingen of -verlies tijdens het gebruik
Functieveranderingen kunnen bijv.tot uiting komen in een minder goede hechting van de prothe
se.