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DEUTSCH
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0.0
10.0
20.0
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100.0
0.1 1 10
100
Wirkstodeposition (%)
Kumulative Wirkstodeposition – Salbutamol
Oberer aerodynamischer Durchmesser (μm)
Technische Daten EN13544-1
MMAD 3,99 µm
Aerosolabgabe 1,19 ml
Aerosolflussrate 0,26 ml/min
Max. Füllhöhe: 8 ml
Maximale Temperaturerhöhung bei maximaler Füllhöhe <10 °C über Umgebungstemperatur
Geräuschpegel <35 dB bei 0,3 m
Verteilung der Partikel >5 µm 35,6 %
Verteilung der Partikel im Bereich von 2 bis 5 µm 52,3 %
Verteilung der Partikel im Bereich <2 µm 12,1 %
Lungengängige Partikelgröße (% <5 µm) 64,4 %
Prozentanteil der Füllmenge (2,5 ml) als 10,2 %
Aerosolabgabe (an den Filter) in einer Minute
Restmenge 0,30 ml
Bei Aufbewahrung des Geräts in den Extremen des Lagerungstemperaturbereichs bitte mindestens 1 Stunde
bei Raumtemperatur verweilen lassen, bevor es in Betrieb genommen wird.
Die gemäß EN 13544-1:2007 erforderlichen Leistungsangaben treffen unter Umständen nicht für
Medikamente in Suspension oder hoch viskoser Form zu. In derartigen Fällen sollten die Informationen vom
Arzneimittelhersteller eingeholt werden.
Die Leistung kann basierend auf Atmosphärendruck aufgrund von Höhenlage über NN, Luftdruck und
Temperatur variieren.
Leistungsangaben für den Vernebler beruhen auf Prüfungen, die Atmungsmuster von Erwachsenen
heranziehen und die daher wahrscheinlich von denen für Patientenpopulationen im Kindesalter abweichen.
Informationen zu elektromagnetischen Störungen: Mobile und Funkgeräte wie Mobiltelefone,
Personenrufempfänger usw. können den Betrieb von elektrischen medizinischen Geräten stören. Der
Vernebler muss daher in einem ausreichenden Abstand zu derartigen Geräten aufgestellt werden, um diese Art
von Störungen zu verhindern. Dieses Gerät erfüllt die Auflagen der IEC60601-1-2 Norm für Elektromagnetische
Verträglichkeit (EMV). EMV-Datenblätter sind auf Anfrage vom Philips-Kundendienst unter 1-800-345-6443
oder +1-724-387-4000 erhältlich. Die CE-Kennzeichnung auf dem Produkt weist auf Konformität mit allen
geltenden EU-Richtlinien hin. Hinweis: Die Nummer der benannten Stelle gilt nicht für die RoHS-Richtlinie
(zur Beschränkung der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten).
Erwartete Nutzungsdauer: Vernebler-Handstück und Akku, 3 Jahre ab Kaufdatum
Mundstück, 1 Jahr ab erstmaligem Gebrauch
Masken, 1 Jahr ab erstmaligem Gebrauch
Symbolverzeichnis mit Erläuterungen
l
EIN (Strom) VORSICHTSHINWEISE
Gerät der Klasse II, mit
interner Stromversorgung,
doppelt isoliert
O
AUS (Strom)
~
Wechselstrom Anwendungsteile des Typs BF
SN
Seriennummer Getrennte Sammlung
Temperaturbegrenzung
Gebrauchsanweisung beachten
Atmosphärendruck Luftfeuchtigkeit
Erfüllt die Anforderungen
von RTCA/DO-160F
Abschnitt 21, Kategorie M
Hersteller Herstellungsdatum
IP22
IP-Schutzart
Garantie
Respironics, Inc. gewährleistet, dass das Vernebler-Handstück und der Akku unter normalen
Gebrauchs- und Betriebsbedingungen für einen Zeitraum von 2 Jahren ab dem Kauf von Respironics,
Inc. frei von Material- und Verarbeitungsfehlern sind. Diese Garantie beschränkt sich nach alleinigem
Ermessen von Respironics, Inc. auf die Reparatur oder den Ersatz von Komponenten bzw. Geräten, die
als defekt reklamiert wurden, sofern sich dieser Anspruch nach Überprüfung durch Respironics, Inc. als
berechtigt erweist. Diese Garantie erstreckt sich nicht auf Komponenten oder Geräte, die Missbrauch,
unsachgemäßem Betrieb, unbeabsichtigter Beschädigung oder unerlaubten Reparaturen ausgesetzt
waren, und deckt keine Arbeitskosten für Reparaturen ab. Alle Artikel müssen ordnungsgemäß verpackt
und mit Vorauszahlung an den Produktvertriebshändler gesandt werden, der das Gerät wartet. Respironics,
Inc. haftet dem Käufer oder Dritten gegenüber nicht für den Verlust des Geräts bzw. für möglicherweise
entstehende Neben- oder Folgeschäden.
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