Philips InnoSpire Go - Page 76

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Deposición del medicamento (%)
Deposición acumulativa del medicamento – Salbutamol
Diámetro aerodinámico superior (μm)
Datos técnicos EN13544-1
MMAD 3,99 µm
Salida de aerosol 1,19 mL
Régimen de salida de aerosol 0,26 mL/min
Volumen de llenado máximo 8 ml
Aumento máximo de la temperatura del <10°C sobre la temperatura ambiente
medicamento en el llenado máximo
Nivel de ruido <35dB at 1m
Distribución de partículas >5 µm 35,6%
Distribución de partículas en el rango de 2 - 5 µm 52,3%
Distribución de partículas en el rango de <2 µm 12,1%
Fracción respirable (%<5 µm) 64,4%
Porcentaje de volumen de llenado (2,5 ml) como salida 10,2%
de aerosol (suministrada al filtro) en un minuto
Volumen residual 0,30 mL
Si el dispositivo se ha almacenado en los extremos de la temperatura de almacenaje, se lo deberá dejar al
menos 1 hora a temperatura ambiente antes de usarlo.
La información de rendimiento tal como requiere la EN 13544-1: 2007 puede no aplicarse a medicamentos en
forma de suspensión o de alta viscosidad. En dichos casos, se debe consultar al proveedor del medicamento
para obtener la información.
El rendimiento puede variar en función de la presión atmosférica según la altitud sobre el nivel del mar, la
presión barométrica y la temperatura.
Los rendimientos del nebulizador se basan en la prueba que utiliza patrones de ventilación para adultos y es
probable que sea diferente de las indicadas para las poblaciones pediátricas de lactantes.
Información electromagnética: Los dispositivos de comunicación portátiles y de RF, tales como teléfonos
celulares, localizadores, etc., pueden interrumpir el funcionamiento de equipos médicos eléctricos. Por
esta razón, el nebulizador debe ser colocado lo suficientemente lejos de estos dispositivos para evitar
interferencias. Este dispositivo cumple con la norma IEC 60601-1-2 de compatibilidad electromagnética
(EMC). Las hojas de datos de EMC están disponibles a petición a través del Servicio al Cliente de Philips
llamando al 1-800-345-6443 o 1-724-387-4000. La marca CE en el producto indica el cumplimiento de todas
las directivas de la UE aplicables. Tenga en cuenta que el número de organismo notificado no se aplica a la
Directiva RoHS (restricción del uso de ciertas sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos).
Vida útil prevista: Mango del nebulizador, batería y adaptador de la máscara, 3 años a partir de la fecha
de compra
Conjunto de la boquilla, un año a partir de la fecha del primer uso
Máscaras, un año a partir de la fecha del primer uso
Glosario de símbolos
l
ON (Encender) PRECAUCIONES
Clase II - dispositivo
alimentado internamente,
doble aislamiento
O
OFF (Apagar)
~
Corriente alterna Piezas aplicadas tipo BF
SN
Número de serie Colección separada
Límites de temperatura
Seguir las instrucciones
de uso
Presión atmosférica Humedad
Cumple con RTCA/DO-160F
sección 21, categoría M
Fabricante Fecha de fabricación
IP22
Grado de proteccion
de entrada
Garantía
Respironics, Inc. garantiza que el mango del nebulizador y la batería están libres de defectos de materiales
y mano de obra bajo condiciones normales de uso y funcionamiento por un período de 2 años a partir de
la fecha de compra a Respironics, Inc. La garantía se limita a reparar o reemplazar, a opción exclusiva de
Respironics, Inc., cualquier componente o equipo considerado como defectuoso, cuando se demuestre
que la reclamación es de buena fe según la evaluación hecha por Respironics, Inc. Esta garantía no se
extiende a los componentes o equipos sometidos al uso erróneo, operación impropia, daños accidentales
o reparaciones no autorizadas, y no se extiende a cargos de o para mano de obra para reparaciones.
Todos los artículos devueltos deben estar empacados en forma apropiada y deben ser enviados con
franqueo prepago por el distribuidor que ofrezca el servicio para la unidad. Respironics, Inc. no será
responsable ante el comprador o terceros por la pérdida de uso del equipo ni por daños indirectos,
incidentales o consiguientes que pudiesen surgir.