161
SUOMI
160
0.0
10.0
20.0
30.0
40.0
50.0
60.0
70.0
80.0
90.0
100.0
0.1 1 10
100
Lääkekerrostuma (%)
Kasautuva lääkekerrostuma - Salbutamol
Ylempi aerodynaaminen halkaisija (μm)
Tekniset tiedot EN13544-1
MMAD 3,99 µm
Aerosolilähtö 1,19 ml
Aerosolin lähtönopeus 0,26 ml/min
Suurin täyttötilavuus 8 ml
Suurin lääkkeen lämpötilannousu <10 °C yli ympäristön lämpötilan
suurimmalla täyttötilavuudella
Melutaso <35 dB 1 m etäisyydellä
Hiukkasten jakelu >5 µm 35,6%
Hiukkasten jakelu alueella 2 - 5 µm 52,3%
Hiukkasten jakelu alueella <2 µm 12,1%
Hengitettävä osuus (%<5 µm) 64,4%
Prosentuaalinen osuus täyttötilavuudesta 10,2%
(2,5 ml) aerosolilähtönä (toimitettu suodattimelle)
yhden minuutin aikana
Jäännöstilavuus 0,30 ml
Jos laitetta on säilytetty säilytyslämpötila-alueen äärilaidoilla, laite on pidettävä vähintään 1 tunnin
huoneenlämpötilassa ennen käyttöä.
Standardin EN 13544-1:2007 mukainen suoritustieto ei mahdollisesti päde suspensioissa tai korkeassa
viskositeettitilassa oleville lääkkeille. Näissä tapauksissa tietoja tulee pyytää lääkkeen valmistajalta.
Suorituskyky saattaa vaihdella ilmakehän paineen mukaan, joka riippuu korkeudesta merenpinnan yläpuolella,
barometrisestä paineesta ja lämpötilasta.
Sumuttimen suorituskyky perustuu testeihin joissa käytetään aikuisen hengitysmalleja, ja se on todennäköisesti
erilainen pikkulasten tapauksessa.
Sähkömagneettiset tiedot: Kannettavat ja radiotaajuiset viestintälaitteet kuten matkapuhelimet,
henkilöhakulaitteet jne. saattavat häiritä sähköisten lääketieteellisten laitteiden toimintaa. Tästä syystä
Tekniset tiedot
Verkkovirransyöttö Tulo = 100 – 240 V~, 50/60 Hz
Lähtö = 5 V
, 1.0A
Sisäinen ladattava 3,7 V nimellinen, 1200 mAh
paristovirransyöttö (litiumpolymeri)
Paino 111g (0,29 lbs)
Mitat 7,0 cm x 4,5 cm x 13,5 cm
Luokkaan II kuuluva sisäisellä virransyötöllä varustettu laite (kaksinkertainen turvaeristys)
Lajiin BF kuuluva laite (laite varustettuna erityisellä suojalla sähkövaaroilta)
Tunkeutumissuojaluokka IP22. (Suojattu kiinteiltä vierailta esineiltä joiden halkaisija on vähintään 12,5 mm;
suojattu pystysuunnassa tippuvilta vesipisaroilta kun laitetta kallistetaan korkeintaan 15°). InnoSpire Go
käsiyksikkö ja lataaja muodostavat lääketieteellisen sähköjärjestelmän jossa lataaja ei ole lääketieteellinen
sähkölaite. IP22-spesifikaatio pätee InnoSpire Go käsiyksikölle, lataajan spesifikaatio on IPX0.
Kaikki kuvassa esitetyt osat ovat sovellusosia.
Materiaalit: Käsiyksikkö - Polyamidi (PA) ja termoplastinen elastomeeri (TPE),
Suukappaleyksikkö - Polyamidi (PA) ja polypropyleeni (PP)
Sertifiointi
Pätevät standardit
Sähköturvallisuusstandardit EN 60601-1
Sähkömagneettinen yhteensopivuus EN 60601-1-2 mukaisesti
Toimintaolosuhteet
Lämpötila-alue + 5 °C - + 40 °C
Ilmankosteusalue 15% RH - 93% RH, ei-tiivistyvää
Ilmakehän paine 70 kPa - 106 kPa
Säilytys- ja kuljetusolosuhteet
Lämpötila-alue MIN -25 °C - MAX +70 °C
Ilmankosteusalue MIN 10% RH - MAX 93% RH
Ilmakehän paine 50 kPa - 106 kPa
Varaosat ja valinnaiset lisälaitteet
Aikuisten naamari - suuri (5 ikävuodesta ylöspäin) 1127875
Lasten naamari – keskikoko (ikä 1 – 5 vuotta) 1127798
Lasten naamari - pieni (ikä 0 – 18 kuukautta) 1127822
Naamariadapteri 1125985
Suukappaleyksikkö 1128501
Eurooppalainen (2 nastaa) pistokeadapteri 1127650
UK (3 nastaa) pistokeadapteri 1127652
Kantolaukku 1128576