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Durée de Vie Utile de service de l'appareil : 1 000 cycles/
traitements
Niveau de bruit à 50cm* : 68 dB
Durée de Vie Utile de service des accessoires : 1 an
* Les données relatives au niveau de bruit ont été mesurées sur l’appareil neuf. Les valeurs peuvent varier après
une longue période l’utilisation.
Les informations performancielles données par le fabricant conformément aux prescriptions de la norme EN
13544-1 pourraient ne pas s’appliquer aux médicaments en suspension ou ayant une viscosité élevée.
EN 60601-1 Appareils électromédicaux – Partie 1 : normes générales de sécurité.
EN 60601-1-2 Appareils électromédicaux – Partie 1 : normes générales de sécurité fondamentale et performances
essentielles.
- Norme collatérale : compatibilité électromagnétique.
- Prescriptions et essais.
EN 13544 -1 Appareils pour la thérapie respiratoire – Première partie : systèmes de nébulisation et leurs composants.
Cette section contient des informations spéciques concernant la conformité du produit à la norme EN60601-
1-2. AirCube est un dispositif électromédical qui nécessite certaines précautions en matière de compatibilité
électromagnétique. Il doit être installé et mis en service selon les informations fournies relatives à la compatibilité
électromagnétique.
Des appareils de communication à RF portables et mobiles (téléphones portables, émetteurs-récepteurs, etc.)
peuvent influencer l'appareil.
AirCube 02 038206 000 200 est apte à fonctionner dans l'environnement électromagnétique visé ci-dessous. Le client ou
l'utilisateur d'AirCube 02 038206 000 200 devrait s'assurer que l'appareil est utilisé dans cet environnement.
Test d’émissions Conformité Environnement électromagnétique - guide
Émissions RF CISPR 11 Groupe 1
AirCube 02 038206 000 200 n'utilise de l'énergie à RF
que pour son fonctionnement interne. Ses émissions à RF sont
donc très faibles et ne provoquent vraisemblablement aucune
interférence dans les appareils électroniques aménagés tout
près de lui
Émissions RF CISPR 11 Classe B
AirCube 02 038206 000 200 est adapté à une utilisation
dans tous les locaux, y compris les locaux domestiques et ceux
directement connectés à une alimentation au secteur à basse
tension qui alimente les bâtiments à usage domestique
Émissions harmoniques IEC 61000-3-2 Classe A
Émissions de uctuations de tension/
flicker IEC 61000-3-3
Conforme
Essai d’immunité Niveau d’essai IEC 60601 Niveau de conformité
Environnement
électromagnétique - guide
Décharge électrostatique (ESD)
IEC 61000-4-2
Par contact ± 6 kV
Dans l’air ± 8 kV
Par contact ± 6 kV
Dans l’air ± 8 kV
Les sols doivent être revêtus
de bois, de béton ou de
carreaux de céramique.
Si les sols sont revêtus de
matériaux synthétiques,
l’humidité relative devrait
être au moins de 30 %
Transistors/séquence
d'impulsions électriques rapides
IEC 61000-4-4
± 2 kV pour les lignes
d'alimentation
± 2 kV pour les lignes
d'alimentation
La qualité de la tension de
réseau devrait être celle d'un
environnement commercial
ou hospitalier typique.
Surtensions IEC 61000-4-5 ± 1 kV entre les phases ± 1 kV entre les phases
Manques de tension, courtes
interruptions et variations de
tension sur les lignes d'entrée
de l'alimentation IEC 61000-4-11
<5 % U
T
(>95 % manque dans
U
T
) pour 0,5 cycles
40 % U
T
(60 % manque dans U
T
)
pour 5 cycles
70 % U
T
(30 % manque dans U
T
)
pour 25 cycles
<5 % U
T
(>95 % manque dans
U
T
) pour 5 s
<5 % U
T
(>95 % manque
dans U
T
) pour 0,5 cycles
40 % U
T
(60 % manque dans
U
T
) pour 5 cycles
70 % U
T
(30 % manque dans
U
T
) pour 25 cycles
<5 % U
T
(>95 % manque dans
U
T
) pour 5 s
Champ magnétique à la
Fréquence du réseau (50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
3 A/m 3 A/m
Les champs
électromagnétiques à
la fréquence du réseau
devraient afficher les
niveaux caractéristiques
d'un lieu typique dans un
environnement commercial
ou hospitalier.
NOTE U
T
est la tension de réseau en c.a. avant l'application du niveau d'essai.
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