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La información sobre el rendimiento proporcionada por el fabricante según la norma EN 13544-1 podría no
aplicarse a los fármacos en suspensión o que posean una elevada viscosidad.
EN 60601-1 Aparatos electromédicos - Parte 1: Requisitos generales de seguridad.
EN 60601-1-2 Aparatos electromédicos - Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento
esencial.
- Norma colateral: Compatibilidad electromagnética.
- Requisitos y ensayos.
EN 13544-1 Aparatos para la terapia respiratoria – Parte 1: Sistemas de nebulización y sus componentes
Esta sección proporciona información especíca sobre la conformidad del producto con la norma EN60601-
1-2. El AirCube es un dispositivo electromédico que requiere particulares precauciones en lo que respecta a la
compatibilidad electromagnética, ya que debe ser instalado y puesto en funcionamiento según la información de
compatibilidad electromagnética suministrada.
Los aparatos de comunicación RF móviles y portátiles (teléfonos móviles, transmisores-receptores, etc.) pueden
interferir con el aparato.
superior del aerosol.
PARA SUSTITUIR EL FILTRO:
• Quite el cubreltro levantándolo delicadamente con ayuda de una herramienta de hoja plana.
• Quite de su soporte el ltro que se va a sustituir.
• Introduzca con cuidado el nuevo ltro.
• Vuelva a poner el cubreltro empujándolo hasta el fondo en su soporte, asegurándose de que no pueda quitarse
si no se usa una herramienta.
TIPO DE DEFECTO CAUSA SOLUCIÓN
Escasa nebulización Ampolla obstruida Desmonte y separe completamen-
te todos los componentes de la
ampolla y límpiela, como se explica
en este manual de instrucciones.
Escasa nebulización Ampolla obstruida Si después de la limpieza el proble-
ma persiste, sustituya la ampolla.
Nebulización ausente Los componentes de la ampolla no
están ensamblados correctamente
Desmonte y vuelva a montar la
ampolla, si el problema persiste,
sustituya la ampolla.
Nebulización ausente El compresor no funciona Compruebe si la clavija del cable
de alimentación está conectada
a la red eléctrica y si el interruptor
de encendido del aparato está en
encendido. Si el problema per-
siste, contacte con el Centro de
Asistencia PiC.
Nebulización lenta Medicamento muy denso Diluya el medicamento según las
instrucciones del productor.
DATOS TÉCNICOS
Tensión nominal: 230 V~ Vida útil en almacenamiento: 1 año
Corriente absorbida: 1 A Frecuencia: 50Hz
Flujo máximo: 13,5 ± 2 l/min Fusible: T 1 H 250V, 5x20mm
Presión máxima: 2,2 ± 0,6 atm Flujo operativo: 6 ± 1 l/min
Condiciones de empleo del aparato: 20' ON - 40' OFF a 40 °C Presión de trabajo: 0,65 ± 0,2 atm
MMAD: < 3,7 μm Peso: 1,2 kg
Capacidad de la ampolla: 10 ml Max ; 2ml Min Fracción respirable: 65,7 % ± 3,4
Vida útil del aparato en servicio: 1.000 ciclos/terapias Nivel de ruido a 50 cm*: 68 dB
Vita útil de los accesorios en servicio: 1 año
* Los datos relativos al ruido se han medido con el aparato nuevo. Los valores pueden variar con el uso a lo largo
del tiempo.