80 81
Nome del prodotto Revitive Essential
Modello RLV
Frequenza (+/-10%)
Pedana: 20-44 Hz
Corpo: 37-51 Hz
Corrente di uscita Massimo 8,5 mA
Peso (+/- 0,5 kg) 1,13 kg
Dimensioni Ø 355 mm x 77 (P) mm
Consumo di energia 5 W
Adattatore CA Omologato CE
Fonte di alimentazione
Ingresso (adattatore utilizzato)
Uscita
100-240 V AC ( ), 50/60 Hz, 0,18 A
5 V ( ) DC , 1,0 A
Vita utile (durata) del dispositivo
Periodo di tempo, specificato dal produttore, durante
il quale il dispositivo è considerato sicuro da utilizzare.
4 anni
Componenti applicati
Componenti di Revitive che, durante il normale utilizzo del dispositivo,
entrano fisicamente in contatto con l’utente per l’esecuzione della
terapia
Pedana – 135,5 cm
2
Elettrodi per il corpo – 5 cm x 5 cm = 25 cm
2
Specifiche tecniche
I valori di DURATA DEGLI IMPULSI, frequenza e ampiezza di ripetizione degli IMPULSI, inclusi quelli relativi a eventuali
componenti in CC, non presenteranno scostamenti superiori di ± 20% se misurati con una resistenza di carico entro
l’intervallo specificato.
Per ricevere conferma del funzionamento di Revitive nei limiti delle “prestazioni essenziali” dopo un determinato
periodo di tempo, rivolgersi al produttore del dispositivo
Specifiche tecniche per l’Elettrostimolazione muscolare (EMS):
Forma d’onda Bifasica
Forma Quadrata simmetrica con inversione di polarità
Tensione di uscita massima (+/- 15%):
@500Ω
Pedana: 21,5 Vp Corpo: 21,5 Vp
Durata dell’impulso (+/-10%): Pedana: 450 o 970 µs (Modalità 7) Corpo: 450 µs
Carica netta
@ 500Ω
[0,001] mC
Massima densità di potenza
@ 500Ω
Pedana: 0,19 mW/cm² Corpo: 1,50 mW/cm²
Tempo di attivazione (+/- 10%) Pedana: 1,9-8,3 s Corpo: 1,9-6,5 s
Tempo di disattivazione (+/- 10%) Pedana: 1,00-1,50 s Corpo: 1,00 s
IT
Conforme alla Direttiva europea sui
dispositivi medici (93/42/CEE)
Il numero di serie del dispositivo,
comprendente l’anno (AAAA) e
il mese (MM) di fabbricazione, è
specificato sulla confezione e sul
retro dell’unità
Numero articolo
Controindicazioni, avvertenze e
avvisi
Si raccomanda di acquisire familiarità con tali
informazioni, prima di utilizzare Revitive
Accensione
Tempo rimanente
Polarità positiva centrale
Apparecchio elettromedicale di
classe II a doppio isolamento
Apparecchio elettromedicale di
tipo BF
Produttore legale del dispositivo
Rappresentante europeo
autorizzato UE/CE
Valutazione di conformità Regno
Unito
Prodotto conforme a tutti i requisiti normativi
applicabili per il Regno Unito.
Marchio FCC
Marchio di certificazione applicato sui prodotti
elettronici fabbricati o venduti negli Stati Uniti, il
quale attesta che l’interferenza elettromagnetica
generata da Revitive rientra nei limiti approvati
dalla Federal Communications Commission.
Actegy Ltd osserva tutte le regole applicabili
della FCC.
#XXXXX/MM/AAAA
Simboli
Consultare le istruzioni per l’uso
Direttiva per il controllo dei rifiuti
da apparecchiature elettriche ed
elettroniche (RAEE).
Al termine della sua vita utile, non smaltire il
dispositivo con i normali rifiuti domestici, ma
portarlo in un centro di raccolta designato per il
riciclaggio di apparecchiature elettroniche.
Grado di protezione in ingresso
Data di scadenza
GG/MM/AAAA
Limitazioni relative a umidità,
temperatura e pressione dell’aria
per la conservazione
e il trasporto
Limitazioni relative a umidità,
temperatura e pressione dell’aria
per il funzionamento
Se il prodotto è rimasto esposto a temperature
inferiori o superiori al range operativo previsto
(10-40 °C), attendere che torni alle temperature
consigliate prima di utilizzarlo; diversamente, le
normali prestazioni dell’apparecchio potrebbero
non essere garantite.
Solo per uso in ambienti chiusi
Il dispositivo medico non contiene
lattice di gomma naturale
Non smontare
-20°C
20%
70°C
90%
500 hPa
1060 hPa
10°C
30%
40°C
75%
700 hPa
1060 hPa
8034_IFU01_18976655.indd 80-81
8034_IFU01_18976655.indd 80-81
08/02/2023 09:22
To Next Page
Loading...