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Rigenerazione
Queste istruzioni per la rigenerazione vengono fornite ai sensi
della norma ISO 17664. Nonostante siano state validate dalla ditta
produttrice del dispositivo medicale e considerate idonee alla
preparazione del dispositivo per il riutilizzo, resta responsabilità
dell'operatore garantire che la rigenerazione così come realmente
eseguita utilizzando attrezzatura, materiali e personale nella sede
deputata alla rigenerazione, ottenga il risultato desiderato. Ciò di
norma richiede la validazione e il monitoraggio di routine del
processo.
Avvertenze
• Pulire e sterilizzare questo dispositivo quando lo si utilizza per
la prima volta e dopo ogni impiego successivo.
• Utilizzare esclusivamente i cicli di sterilizzazione descritti in
questo documento. Cicli di sterilizzazione diversi da quelli
prescritti possono danneggiare il dispositivo o risultare in una
sterilizzazione insufficiente.
• Separare la testa della videocamera, l'innesto e l'endoscopio
prima della pulizia, disinfezione o sterilizzazione. Se l'innesto
e la testa della videocamera vengono puliti, disinfettati
o sterilizzati uniti, lo scollegamento dell'innesto durante l'uso
comprometterà la sterilità dei due prodotti. Per le istruzioni
sulla rigenerazione fare riferimento ai manuali della
videocamera e dell'endoscopio.
• Indossare l'apposita attrezzatura protettiva: guanti,
protezione per gli occhi e così via.
Attenzione
• Non utilizzare spazzole o tamponi con punte metalliche
o abrasive durante la pulizia manuale per evitare graffi
o danni permanenti.
• Per ridurre la corrosione galvanica, evitare l'immersione
di metalli diversi in stretta vicinanza.
• Solo gli innesti delle videocamere marcati
AUTOCLAVE possono
sopportare la sterilizzazione a vapore. La sterilizzazione in
autoclave degli innesti delle videocamere che non recano tale
marchio comporterà danni al prodotto.
• Gli accoppiatori recanti il marchio
AUTOCLAVE non sono adatti
per la sterilizzazione con Sterrad o Steris System 1E. La
sterilizzazione a vapore è il metodo di preferenza.
• Far raffreddare il dispositivo all'aria dopo la sterilizzazione
a vapore. Il raffreddamento rapido del dispositivo tramite
immersione in un liquido può danneggiarlo e invalidare la
garanzia.
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