40
FI
Kelat
UHP 3D
AquaMic™ 3D
Ohjelmisto SoundWave 3.1 tai uudempi versio
Ääniprosessorit
Naída CI
Neptune
Harmony
Platinum-ääniprosessori (PSP)
KÄYTTÖTIEDOT JA VAADITTU KOULUTUS: Kirurgin opas ja video,
jossa kerrotaan kirurgisesta toimenpiteestä ja elektrodien asettamisesta,
toimitetaan kaikille lääkäreille ennen implantaatiota. Lääkärien täytyy tuntea
kartiolisäkekirurgia ja facial recess -lähestymistapa sisäkorvan pyöreään ikkunaan.
Advanced Bionics järjestää ajoittain suositellun kirurgisen menetelmän kursseja
HiRes Ultra 3D -sisäkorvaistutteen leikkausta varten ja suosittelee, että aikuisille
istutteita implantoivat kirurgit osallistuvat kursseille.
Kaikilla HiRes Ultra 3D -sisäkorvaistutteita lapsille implantoivilla lääkäreillä
täytyy olla leikkausmenetelmän koulutus. Mikäli asianmukaista koulutusta ei
hankita, kirurgisten ja lääketieteellisten komplikaatioiden todennäköisyys kasvaa.
Kirurgien tulee tehdä yhteistyötä sellaisen audiologian ammattilaisen kanssa,
jolla on koulutus järjestelmän sovittamista ja säätämistä varten.
Laite- ja sovitusoppaat toimitetaan kaikille sairaaloille, joissa on istutteen
sovitusjärjestelmä. Audiologien täytyy tuntea perinpohjaisesti käytetyt
testausmenetelmät, joilla määritetään, kenelle sisäkorvaistute sopii. Audiologien
tulee tuntea uusimmat kuulokojeteknologiat ja sovitusmenetelmät. Lisäksi
vähintään yhdellä sairaalan audiologilla tulee olla koulutus ja pätevyys Advanced
Bionicsin sisäkorvaistutteen sovittamiseen sekä aikuisille että lapsille. Advanced
Bionics järjestää ajoittain audiologeille ja sisäkorvaistutteita säätäville henkilöille
kursseja ja suosittelee, että he osallistuvat niille. Mikäli asianmukaista koulutusta
ei hankita, seurauksena on optimaalista heikompi suorituskyky potilaalla.
HiResolution-sisäkorvaistutejärjestelmän ulkoisten osien käyttöohjeet
toimitetaan käyttäjälle kyseisten osien mukana. Potilaan neuvontamateriaaleja
saa pyydettäessä kaikista istutekeskuksista. Materiaalit sisältävät
yksityiskohtaisia tietoja järjestelmästä, käyttöaiheista, hyödyistä, riskeistä ja
siitä, mitä potilasvalintaan, kirurgiaan ja seurantatoimenpiteisiin liittyy.
HUOMAUTUS: Yhdysvaltain laki rajoittaa tämän laitteen myynnin, jakelun ja
käytön lääkärin toimesta tai määräyksestä tapahtuvaksi. Lapsilla käytettäessä
Yhdysvaltain laki rajoittaa tämän laitteen myynnin, jakelun ja käytön
sellaisen lääkärin toimesta tai määräyksestä tapahtuvaksi, jolla on koulutus
HiResolution-sisäkorvaistutejärjestelmän implantointiin lapsille.
VIITE
CI-1601-04 HiRes™ Ultra 3D CI HiFocus™ MS -elektrodi
CI-1601-05 HiRes™ Ultra 3D CI HiFocus™ SlimJ -elektrodi
CI-4509 HiRes™ Ultra, uudelleenkäytettävä kirurgin työkalusarja
CI-4331 Istutepedin syvyysmitta HiRes™ Ultra -istutteelle
CI-4341 Kelan mittalaite HiRes™ Ultra -istutteelle
CI-4421 Korvantausprosessorin merkintälevy HiRes™ Ultra -istutteelle
CI-4426 HiRes™ Ultra -malli
CI-4508 HiFocus™ Mid-Scala -elektrodi-instrumenttipakkaus
CI-4254 HiFocus™ Mid-Scala -pihtityökalu
CI-4347 HiFocus™ Mid-Scala -kokleostomiamitta
CI-4507 HiFocus™ Mid-Scala -insertiotyökalusarja
CI-4207 HiFocus™ Mid-Scala -insertiotyökalu
CI-1605 HiFocus™ SlimJ -elektrodin syvyysmitta
CI-4350-02 HiFocus™-elektrodin atulapakkaus
029-M767-49 Rev A 2018-10-15