52
HR
Svi liječnici koji ugrađuju kohlearni implantat HiRes Ultra 3D djeci moraju biti obučeni
za postupak ugradnje. Izostanak odgovarajuće obuke rezultirat će većom učestalošću
kirurških i medicinskih komplikacija.
Kirurzi bi trebali raditi sa specijalistom audiologom koji je u potpunosti obučen za
pravilno postavljanje i prilagodbu sustava.
Priručnici za uređaj i postavljanje isporučuju se svim kliničkim centrima sa Sustavom
za programiranje za kliničare. Audiolozi moraju biti vrlo vješti u provedbi postupaka
testiranja koji služe utvrđivanju kandidature za kohlearne implantate. Oni bi trebali
biti upoznati s najsuvremenijom tehnologijom slušnih pomagala i postupcima
namještanja. Osim toga, barem jedan audiolog u kliničkom centru trebao bi biti u
potpunosti obučen i kvalificiran za namještanje kohlearnih implantata Advanced
Bionics u odraslih i u djece. Tvrtka Advanced Bionics periodično provodi tečajeve
za obuku za audiologe i strogo preporučuje da audiolozi prođu tu obuku. Izostanak
odgovarajuće obuke rezultirat će rezultatima za pacijente koji su slabiji od optimalnih.
Upute za uporabu za vanjske komponente sustava bioničkog uha HiResolution
isporučuju se korisnik u sklopu isporuke komponenti. Materijali za savjetovanje
pacijenata dostupni su svim centrima za implantaciju na zahtjev. Ti materijali pružaju
detaljne informacije o sustavu, indikacijama za uporabu, prednostima, rizicima i
postupcima uključenima u odabir pacijenata, operaciju i kontrolu.
OPREZ: Savezni zakon ograničava prodaju, distribuciju i uporabu ovog uređaja samo
na liječnike ili prema njihovu nalogu. Za primjenu kod djece, savezni zakon ograničava
prodaju, distribuciju i uporabu ovog uređaja samo na liječnike koji su obučeni za
postupke implantacije sustava bioničkog uha HiResolution u pedijatriji ili prema
njihovu nalogu.
REF
CI-1601-04 HiRes™ Ultra 3D CI s elektrodom HiFocus™ MS
CI-1601-05 HiRes™ Ultra 3D s elektrodom HiFocus™ SlimJ
CI-4509 Komplet kirurškog pribora za HiRes™ Ultra za višekratnu uporabu
CI-4331 Mjerilo za recesus za HiRes™ Ultra
CI-4341 Mjerilo za zavojnicu za HiRes™ Ultra
CI-4421 Predložak za BTE HiRes™ Ultra
CI-4426 Predložak za HiRes™ Ultra
CI-4508 Komplet instrumenata za elektrodu HiFocus™ Mid-Scala
CI-4254 Rašljasti instrument za elektrodu HiFocus™ Mid-Scala
CI-4347 Mjerilo za kohleostomu za elektrodu HiFocus™ Mid-Scala
CI-4507 Komplet instrumenata za umetanje elektrode HiFocus™ MS
CI-4207 Instrument za umetanje elektrode HiFocus™ MS
CI-1605 Dubinomjer za elektrodu HiFocus™ SlimJ
CI-4350-02 Komplet hvataljki za elektrode HiFocus™
029-M767-49 Rev A 2018-10-15
To Next Page
Loading...
