(17)
Brugervejledning:
A. Beskrivelse
Bard
®
Max•Core
®
Biopsiinstrument er en anordning til grovnålsbiopsi til engangsbrug. Det fås med flere nålestørrelser og –længder.
Aktivatorknapperne på siden og bagpå er farvekodede efter de forskellige huldiameterstørrelser, f.eks. Gul = 20 i huldiameter,
Lyserød = 18 i huldiameter, Lilla = 16 i huldiameter og Grøn = 14 i huldiameter.
Katalognummer Gauge-størrelse og nålelængde
Længde på
prøverille
Penetrationsdybde
MC1410 14g (2.1mm) x 10cm (100mm) 1.9cm (19mm) 22mm
MC1416 14g (2.1mm) x 16cm (160mm) 1.9cm (19mm) 22mm
MC1610 16g (1.7mm) x 10cm (100mm) 1.9cm (19mm) 22mm
MC1616 16g (1.7mm) x 16cm (160mm) 1.9cm (19mm) 22mm
MC1810 18g (1.2mm) x 10cm (100mm) 1.8cm (18mm) 22mm
MC1816 18g (1.2mm) x 16cm (160mm) 1.8cm (18mm) 22mm
MC1820 18g (1.2mm) x 20cm (200mm) 1.8cm (18mm) 22mm
MC1825 18g (1.2mm) x 25cm (250mm) 1.8cm (18mm) 22mm
MC2010 20g (0.9mm) x 10cm (100mm) 1.8cm (18mm) 22mm
MC2016 20g (0.9mm) x 16cm (160mm) 1.8cm (18mm) 22mm
MC2020 20g (0.9mm) x 20cm (200mm) 1.8cm (18mm) 22mm
B. Leveringsform:
Produktet leveres sterilt og pyrogenfrit, med mindre pakken er åbnet eller beskadiget. Steriliseret ved etylenoxid. Kun til engangs-
brug. Må ikke genbruges. Må ikke resteriliseres.
C. Indikationer for anvendelse:
Grovnålsbiopsiinstrumentet er beregnet til brug ved udtagning af biopsier fra bløddele såsom lever, nyre, prostata, milt, lymfeknuder
og forskellige bløddelssvulster.
D. Kontraindikationer:
Ikke beregnet til brug i knogler.
E. Advarsler:
1. Der skal udvises fornuftigt lægeligt skøn, når der overvejes biopsi på patienter, der modtager antikoagulationsbehan-
dling eller lider af blødningssygdomme.
2. Patientpleje efter biopsi kan variere med den anvendte biopsiteknik og den enkelte patients fysiologiske tilstand.
Observation af vitale tegn og andre forholdsregler bør tages for at undgå og/eller behandle potentielle komplikationer,
som kan opstå i forbindelse med biopsiprocedurer.
3. Udtagning af flere biopsier kan medvirke til at opdage eventuelt cancervæv. En “negativ” biopsi udelukker ikke tilst-
edeværelsen af carcinom, hvis der samtidigt foreligger mistænkelige røntgenresultater.
Bemærk: Hvis der udtages flere prøver, skal nålen kontrolleres for beskadiget spids, bøjet skaft eller andre fejl efter udtagn-
ing af hver enkelt prøve. Anvend ikke nålen, hvis der bemærkes fejl.
Bemærk: Efter anvendelse kan dette produkt udgøre en potentiel risiko for miljøet. Det skal omgås med forsigtighed og
kasseres på korrekt vis i overensstemmelse med sygehusets politik på området samt anvendelige lokale og nationale
bestemmelser.
F. Forsigtighedsregler:
1. Dette produkt bør kun anvendes af en læge, som er fuldt fortrolig med indikationer, kontraindikationer, begrænsninger, typiske
resultater og mulige bivirkninger i forbindelse med grovnålsbiopsi, i særdeleshed det, der relaterer til det specifikke organ, som
der udtages biopsi fra.
2. Indføring af nålen i kroppen skal udføres under billedkontrol (ultralyd, røntgen, CT-scanning etc.).
3. Afprøv aldrig produktet ved at affyre det i luften. Der kan ske skader på nål/kanylespids.
4. Hvis man påfører usædvanligt stor kraft på stiletten eller usædvanligt stor modstand mod stiletten, mens den er ude af sin støt-
tekanyle, kan det få stiletten til at bukke ved prøvetagningsrillen. En bukket prøvetagningsrille kan påvirke nålens funktion.
G. Mulige komplikationer:
De mulige komplikationer ved grovnålsbiopsi er punktspecifikke og kan bestå i hæmatom, blødning, infektion, skader på tilstødende
væv samt smerter.
H. Nødvendigt udstyr:
• Passende immografiform og tilbehør
• Operationshandsker og afdækning
• Lokalanæstesi
• Koaksialkanyle (valgfri)
• Skalpel
• Opsamlingscontainer til prøver
• Andet udstyr efter behov
DANSK