(25)
Instrukcja użycia:
A. Opis:
Przyrząd do biopsji Bard
®
Max•Core
®
jest produktem do wykonywania biopsji rdzeniowych przeznaczonym do jednokrotnego użycia.
Jest on dostępny w kilku wersjach różniących się średnicą igły i jej długością. Przyciski uruchamiające boczny i tylny są oznaczone
odpowiednim kodem barwnym w zależności od średnicy igły, np. żółty = rozmiar 20, różowy = rozmiar 18, fioletowy = rozmiar 16 i
zielony = rozmiar 14.
Numer
katalogowy
Rozmiar i długość igły
Długość karbu
próbki
Głębokość
penetracji
MC1410 14g (2.1mm) x 10cm (100mm) 1.9cm (19mm) 22mm
MC1416 14g (2.1mm) x 16cm (160mm) 1.9cm (19mm) 22mm
MC1610 16g (1.7mm) x 10cm (100mm) 1.9cm (19mm) 22mm
MC1616 16g (1.7mm) x 16cm (160mm) 1.9cm (19mm) 22mm
MC1810 18g (1.2mm) x 10cm (100mm) 1.8cm (18mm) 22mm
MC1816 18g (1.2mm) x 16cm (160mm) 1.8cm (18mm) 22mm
MC1820 18g (1.2mm) x 20cm (200mm) 1.8cm (18mm) 22mm
MC1825 18g (1.2mm) x 25cm (250mm) 1.8cm (18mm) 22mm
MC2010 20g (0.9mm) x 10cm (100mm) 1.8cm (18mm) 22mm
MC2016 20g (0.9mm) x 16cm (160mm) 1.8cm (18mm) 22mm
MC2020 20g (0.9mm) x 20cm (200mm) 1.8cm (18mm) 22mm
B. Sposób pakowania:
Produkt jest dostarczany w stanie jałowym i niepirogennym, o ile nie doszło do uszkodzenia lub otwarcia opakowania. Product
sterylizowany tlenkiem etylenu. Przeznaczony wyłącznie do jednokrotnego użycia. Nie używać ponownie. Nie sterylizować
ponownie.
C. Wskazania do użycia:
Urządzenie do igłowej biopsji rdzeniowej jest przeznaczone do uzyskiwania bioptatu tkanek miękkich z takich narządów, jak wątroba,
gruczoł krokowy, śledziona i węzły chłonne, oraz z tkanek nowotworów wywodzących się z różnych tkanek miękkich.
D. Przeciwwskazania:
Produkt nieprzeznaczony do stosowania w obrębie kości.
E. Ostrzeżenia:
1. Należy dokonać dokładnej kwalifikacji pacjenta do biopsji, jeżeli pacjent otrzymuje leki przeciwkrzepliwe lub cierpi na
zaburzenia krzepnięcia.
2. Opieka pozabiegowa nad pacjentem po biopsji może być zróżnicowana w zależności od zastosowanej techniki biopsji i
stanu fizjologicznego danego pacjenta. Należy zapewnić obserwację objawów czynności życiowych i podjąć inne środki
ostrożności, aby nie dopuścić i/lub leczyć potencjalne powikłania, które mogą się wiązać z zabiegami biopsji.
3. Wielokrotne pobranie bioptatów rdzeniowych może zwiększyć pewność rozpoznania obecności tkanki nowotworowej.
„Ujemny” wynik biopsji w obecności podejrzenia nowotworu na podstawie wyników badania radiograficznego nie
wyklucza obecności nowotworu.
Uwaga: Jeśli dokonuje się wielokrotnego pobrania próbek, po pobraniu każdej próbki należy sprawdzić, czy igła nie jest
uszkodzona, czy prowadnica nie jest zagięta lub czy nie występują inne uszkodzenia. Nie używać igły, jeśli zostanie stwierd-
zone jakiekolwiek uszkodzenie.
Uwaga: Po użyciu niniejszy produkt może stwarzać zagrożenie biologiczne. Należy się z nim obchodzić i usuwać zgodnie z
przyjętą praktyką medyczną i obowiązującymi przepisami i procedurami.
F. Środki ostrożności:
1. Produkt ten powinien być używany przez lekarza, który jest w pełni zaznajomiony ze wskazaniami, przeciwwskazaniami,
ograniczeniami i typowymi wynikami igłowej biopsji rdzeniowej oraz możliwymi działaniami niepożądanymi, w szczególności
dotyczącymi narządu poddawanego biopsji.
2. Wprowadzenie igły do ciała pacjenta powinno odbywać się pod kontrolą obrazową (ultrasonograficzną, radiologiczną, tomografii
komputerowej, itp).
3. Nigdy nie wolno sprawdzać niniejszego produktu poprzez jego uruchomienie w powietrzu, gdyż może to spowodować usz-
kodzenie końcówki igły lub kaniuli.
4. Nadmierna siła przyłożona do mandrynu lub zwiększony opór napotykany przez mandryn, gdy jest on wysunięty poza kaniulę
wspierającą, może spowodować jego zagięcie w miejscu, gdzie znajduje się wcięcie na bioptat. Zagięcie we wcięciu na bioptat
może uniemożliwić prawidłowe działanie igły.
G. Potencjalne powikłania:
Potencjalne powikłania biopsji rdzeniowej mają charakter specyficzny dla bioptowanego miejsca i mogą obejmować: krwiak, krwaw-
ienie, zakażenie, uszkodzenie sąsiednich tkanek oraz ból.
H. Wymagany sprzęt:
• Odpowiedni system obrazowania i akcesoria
• Rękawice i obłożenia chirurgiczne
• Miejscowe znieczulenie
• Kaniula współosiowa (opcjonalnie)
• Skalpel
• Pojemnik na próbki
• Ewentualne inne przyrządy
POLSKI
To Next Page
Loading...
