Bard X-Force N30 - Page 10

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Spanish/Español
Catéter de nefrostomía con balón para dilatación X-Force
®
Instrucciones de uso
Advertencia: las leyes federales (de EE.UU.) limitan la venta de este dispositivo a médicos o bajo
prescripción facultativa.
Descripción
El catéter de dilatación con balón de nefrostomía X-Force
®
es un catéter de doble lumen con un balón de 24
(8 mm) ó 30 Fr. (10 mm) montado en el extremo distal. Tiene un extremo radiopaco y un marcador radiopaco
bajo el balón. La etiqueta del lumen que indica la presión de rotura asignada (XX ATM) hace referencia a la
insuación del balón. El otro lumen permite que el catéter se deslice sobre una guía de 0,97 mm de diámetro y
se puede utilizar para controlar la presión o la infusión de la medicación y/o el medio de contraste. Cada balón
se ina hasta alcanzar un diámetro y una longitud determinados a una presión concreta, normalmente de 10
atm.
El catéter de dilatación con balón viene envasado con una herramienta de repliegue y una vaina de
funcionamiento. Está disponible con o sin dispositivo de insuación. Se proporciona estéril para un solo uso
exclusivamente.
Indicaciones de uso
Se recomienda usar el catéter de dilatación con balón de nefrostomía X-Force
®
para la dilatación del tracto de
la nefrostomía y para la colocación de la vaina de funcionamiento.
Contraindicaciones
No use el catéter de dilatación con balón de nefrostomía X-
Force
®
en condiciones que provoquen riesgos
inadmisibles durante la dilatación del tracto de la nefrostomía.
Advertencias:
• Si se nota resistencia al retirar el catéter o la guía de la vaina de funcionamiento, pare y considere la
posibilidad de retirarlos como una sola unidad para evitar dañar el producto. Si ejerce demasiada fuerza
en el catéter, se podría romper el extremo o se podría separar el balón.
• No utilice aire ni sustancias gaseosas como medios de insuación del balón; use siempre medios
líquidos estériles.
• Se trata de un dispositivo de un solo uso. No reesterilizar ninguna parte de este dispositivo. La
reutilización y/o el reenvasado podrían originar riesgo de infección del paciente o usuario, afectar a la
integridad estructural y/o a las características esenciales de los materiales y del diseño del dispositivo, lo
cual podría dar lugar al fallo del dispositivo y/o una lesión, enfermedad o la muerte del paciente.
Precauciones:
• Sólo deben usar este dispositivo los médicos que conozcan las aplicaciones clínicas, los principios
técnicos y los riesgos asociados a la dilatación con balón en el tracto de la nefrostomía.
• Después del uso, este producto puede suponer un peligro biológico. Manipúlelo y deséchelo conforme a
la práctica médica aceptada y a las leyes y normativas pertinentes.
Posibles complicaciones
Las complicaciones que pueden surgir en el procedimiento de dilatación con balón incluyen traumatismo y
perforación de los tejidos.
Inspección previa al uso
El catéter de dilatación con balón de nefrostomía X-
Force
®
es un dispositivo estéril para un solo uso.
Inspeccione detenidamente el catéter y el envase estéril para ver si hay indicios de daños que puedan haberse
producido durante el envío. No use el producto si los daños son evidentes.
Preparación del catéter
Todos los catéteres de dilatación con balón de nefrostomía X-Force
®
contienen aire en el lumen del balón, que
se debe extraer para permitir que el líquido llene el balón cuando se ine.
1. Retire la vaina protectora del balón.
2. Acople el dispositivo de insuación al conector del lumen del balón.
3. Abra la válvula de cierre y tire del dispositivo de insuación para extraer el aire del catéter con balón.
4. Cierre la válvula de cierre, retire el dispositivo de insuación, ejerza presión en el émbolo para extraer el
aire y vuelva a acoplarlo al catéter con balón.
5. Repita los pasos 3 y 4 hasta extraer todo el aire del lumen del balón.