32
X-Force
®
Nefrostomi Balon Geniþleme Kateteri
Kullaným Talimatlarý
Uyarý: Federal (ABD) Kanunu bu cihazýn bir hekim tarafýndan veya hekim emriyle satýþýný
yasaklamaktadýr.
Tarif
X-
Force
®
Nefrostomi Balon Geniþletme Kateteri, uzaklaþtýrýlmýþ bir ucun aðzýna baðlanan, 24
(8mm) veya 30Fr (10mm)’lýk bir balona sahip, ikili ve ince uzun bir çubuktur. Balonun altýnda
radyasondan koruyan bir uç ve bir iþaret mevcuttur. Patlama basýnç oraný etiketine sahip olan
çubuk (XX ATM) balon þiþirmek içindir. Diðer çubuk, kateterin 0,038” (0,97mm) çapýndaki bir
kýlavuz telini kullanarak, basýncýn takip edilmesini veya ilaç akýtýlmasýný ve/veya kontrast aracýnýn
kullanýmýný saðlamaktadýr. Her balon, belirli bir basýnç ile (normalde 10 atm) belirli bir çap ve
uzunluða kadar þiþer.
Balon geniþletme kateteri, katlanabilir bir araç ve iþler durumdaki bir kýlýf eþliðinde gelmektedir.
Þiþirme aracý ile veya þiþirme araçsýz satýlmaktadýr. Steril bir þekilde gelir ve sadece tek kullanımlıktır.
Kullaným Þekli
X-
Force
®
Nefrostomi Balon Geniþletme Kateteri böbrek giriþi bölgesinin geniþletilmesi ve iþler
durumdaki kýlýfýn yerleþtirilmesi kullanýmý tavsiye edilmektedir.
Kontrendikasyonlar
X-
Force
®
Nefrostomi Balon Geniþletme Kateterini, böbrek giriþi bölgesinin geniþletilmesi
esnasýnda, kabul edilemez derecede risk yaratmasý durumunda kullanmayýnýz.
Uyarýlar:
• Kateter veya kýlavuz telini iþler durumdaki kýlýftan çýkarýrken direnç hissedildiði taktirde durunuz,
ve ürüne hasar gelmesini engellemek için bunlarý tek bir ünite olarak çýkarmayý deneyiniz.
Katetere aþýrý güç uygulamak ucun kýrýlmasýna veya balonun parçalanmasýna sebep olabilir.
• Balon þiþirme yöntemi olarak hava veya gaz içeren maddeler kullanmayýnýz, her zaman steril
sývý maddeler kullanýnýz.
• Bu tek kullanýmlýk bir cihazdýr. Bu cihazýn hiçbir parçasýný tekrar sterilize etmeyiniz. Tekrar
kullanma ve/veya tekrar ambalajlama hasta veya kullanýcýda enfeksiyon riski oluþturabilir,
cihazýn yapýsal bütünlüðünü ve/veya elzem materyal ve tasarým özelliklerini olumsuz
etkileyebilir ve sonuçta cihaz arýzasý oluþabilir ve/veya hastada yaralanma, hastalanma
veya ölüm görülebilir.
Önlemler:
• Bu cihaz sadece, klinik uygulamalarý, teknik prensipleri ve böbrek giriþ bölgesinin balon
geniþletmesi ile ilgili riskleri tanýyan bir hekim tarafýndan kullanýlmalýdýr.
• Bu ürün, kullanýmdan sonra, potansiyel hayati tehlike arz edebilir. Kabul edilir týbbi uygulamaya
ve geçerli olan kanun ve düzenlemelere göre muhafaza ediniz ve uzaklaþtýrýnýz (atýk durumunu
kastediyor).
Muhtemel Komplikasyonlar
Balon geniþleme prosedüründen kaynaklanabilecek komplikasyonlar “doku travmasý” ve “delinme”den
oluþur.
Kullanýmdan Önceki Kontrol
X-
Force
®
Nefrostomi Balon Geniþletme Kateteri steril ve tek kullanımlık bir cihazdýr. Kateter
ve steril ambalajda sevkiyat esnasýnda meydana gelmiþ olabilecek herhangi bir hasarýn olup
olmadýðýný dikkatlice kontrol ediniz. Hasar olduðu taktirde ürünü kullanmayýnýz.
Kateterin Hazýrlanmasý
Bütün X-
Force
®
Nefrostomi Balon Geniþletme Kateterleri balon çubuðunda hava içerir. Balon
þiþirilmesi esnasýnda havanýn boþaltýlýp sývý doldurulmasý gerekmektedir.
1. Balondan koruyucu kýlýfý çýkarýnýz.
2. Þiþirme cihazýný balonun üzerindeki boþluk konnektörüne tutturunuz.
3. Týpayý açýp þiþirme cihazýný geriye doðru çekerek balon kateterinden hava çýkmasýný saðlayýnýz.
4. Týpayý kapatýnýz, þiþirme cihazýný uzaklaþtýrýnýz, kalan havayý çýkarmak için pompaya basýnýz
ve balon kateterini tekrar takýnýz.
5. 3. ve 4. adýmlarý, balon boþluðundan bütün hava çýkýncaya kadar tekrarlayýnýz.
Kateterin Takýlmasý
1. Takmadan önce, iþler durumdaki kýlýfý balonun üzerine, balona en yakýn olacak þekilde
yerleþtiriniz.
Not: Geniþletme prosedürü, floroskop eþliðinde, uygun X-ray donanýmý veya direk görüntü
saðlanacak þekilde yapýlmalýdýr.
Turkish/ Türkçe
To Next Page
Loading...
