Beurer BC 21 - Renseignements Relatifs À la Conformité FCC

Le numéro de série se trouve sur l’appareil ou dans le
compartiment des piles.
Les informations techniques sont susceptibles d’être
modifiées sans préavis pour permettre les mises à
jour.
• Cet appareil est conforme à la norme
européenne EN60601-1-2 (conformément aux
normesCISPR11, CEI61000-4-2, CEI61000-4-3,
CEI 61000-4-8) et est soumis à des mesures de
précaution spéciales concernant la compatibilité
électromagnétique. Notez que des systèmes de
communication portables et mobiles HF peuvent
créer des interférences avec cet appareil.
• C et appareil est conforme à la directive
européenne 93/42/CEE concernant les appareils
médicaux, au règlement Medizinproduktgesetz
(loi allemande sur les appareils médicaux) et aux
normes EN1060-1 (sphygmomanomètres non
eractifs, partie 1 : spécifications générales),
EN 1060-3 (sphygmomanomètres non eractifs,
partie3: spécifications supplémentaires concernant
les systèmes de tensiomètre électromécanique)
et CEI 80601-2-30 (équipements électriques
médicaux, partie2 - 30: spécifications particulières
garantissant la sécurité de base et les performances
essentielles de sphygmomanomètres non eractifs
automatiques). L’appareil est conforme à la
norme ISO 81060-2 2013 (sphygmomanomètres
non eractifs, partie2: validation clinique pour type
à mesurage automatique).
• L a précision de ce tensiomètre au poignet a été
soigneusement contrôlée et développée en vue
d’une longue durée d’utilisation. Si cet appareil
doit être utilisé à des fins médicales commerciales,
sa précision doit être régulièrement testée par des
moyens appropriés. Des instructions précises de
contrôle de la précision peuvent être données par
le service clientèle.
12. Renseignements relatifs à la
conformitéFCC
Tensiomètre au poignet modèle BC21
Entité responsable – Coordonnées aux États-Unis
BeurerNorthAmericaLP
1Oakwood Boulevard, Suite255
Hollywood, FL33020
États-Unis
1-800-536-0366
info@beurer.com
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