Braun BNT 400 - Page 35

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指南及製造商聲明 – 電磁抗擾性
BNT400適合在以下電磁環境使用。
顧客或用戶應確保在此等環境下使用BNT400。
現象
基本電磁相容性
標準或測試方式
抗擾度測試水平
家居醫療環境
靜電放電
IEC 61000-4-2 ± 8 kV 接觸
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV 空氣
射頻輻射耐受性電磁場
a)
IEC 61000-4-3 10 V/m
f)
80 MHz – 2,7 GHz
b)
80 % AM 在 1 kHz
c)
射頻無線通訊設備的近場
IEC 61000-4-3
參閱以下射頻無線通訊設備的抗擾性表
額定工頻磁場
d) e)
IEC 61000-4-8 30 A/m
g)
50 Hz 或 60 Hz
a)
病人生理信號模擬（如有）及醫電設備或系統之間的介面須放置於醫電設備或系統一
個方向的均勻場區的垂直面的0.1米範圍內。
b)
擬接收射頻電磁能量、以執行其操作的醫電設備或系統須在接收頻率下進行測試。
測試可能會在由風險管理程序確定的其他調製頻率下進行。該測試可在環境訊號位於
通頻帶時，評估預定接收器的基本安全及必要效能。接收器在測試期間可能無法進行
正常接收。
c)
測試可能會在由風險管理程序確定的其他調製頻率下進行。
d)
只適用於含有磁敏感元件或電路的醫電設備和系統。
e)
測試期間，醫電設備或系統可透過與測試訊號有相同頻率的任何標稱輸入電壓供電
（見表1）。
f)
在調製之前。
g)
此測試水平假定醫電設備或系統與工頻磁場源之間的最低距離至少達15厘米。如風險
分析顯示醫電設備或系統將距離工頻磁場源低於15厘米的範圍內使用，抗擾度測試水
平須針對最低預期距離作相應調整。
指南及製造商聲明 – 電磁輻射
BNT400適合在以下電磁環境使 用。
顧客或用戶應確保在此等環境下使用B NT40 0。
輻射測試 遵循
電磁環境 – 指南
射頻輻射
CI SPR 11
第1組
本醫療電子設備只利用射頻能量實現其內部功能，因
此其射頻輻射相當輕微，不會對附近的電子設備造成
任何干擾。
射頻輻射
CI SPR 11
B 類
符合
諧波輻射
IEC 61000-3-2
不適用
本 醫 療 電子 設 備 只 使 用 電 池 供 電。
電壓波動 / 閃變輻射
不適用