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COMEC SOPRO 281 - Avis Réglementaires

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FRANÇAIS
4 Avis réglementaires
Ce produit a été conçu et fabriqué par une entreprise ayant un système qualité certifié.
Il répond aux exigences de la directive européenne 93/42/CEE, relative aux dispositifs
médicaux.
Par conséquent, il répond notamment aux normes de sécurité électrique (IEC) et de
Compatibilité Electromagnétique (CEM) ad hoc.
4.1 Conformité
Bien que ce produit respecte les normes CEM, il est possible que dans des circonstances très
particulières, il perturbe d’autres dispositifs, ou bien qu’il soit lui-même perturbé par d’autres
appareils ou un environnement électromagnétique défavorable.
Afin d’éviter ces situations, il est recommandé :
De veiller à la qualité du réseau électrique (tout particulièrement de la mise à la terre de tous les
appareils et des chariots)
D’éloigner l’appareil des sources Electromagnétiques (ex.:compresseur, moteur, transformateur,
générateur HF, etc…).
4.2 Interférences électromagnetiques et décharges
électrostatiques
Comme tout dispositif médical, cet appareil est sujet aux dispositions de la matériovigilance,
tout dysfonctionnement grave doit donc faire l’objet d’un signalement aux autorités
compétentes et au fabricant dans les plus brefs délais et avec la plus grande précision
possible.
Coordonnées du fabricant : se reporter à la dernière page du manuel.
4.3 Matériovigilance
Cet appareil porte le symbole du recyclage conformément à la directive Européenne 2002/96/
CEE concernant les Déchets d’Equipements Electriques et Electroniques (DEEE ou WEEE).
En procédant correctement à la mise au rebut de cet appareil vous contribuerez à empêcher
toute conséquence nuisible pour l’environnement et la santé de l’homme.
Le symbole
présent sur l’appareil ou sur la documentation qui l’accompagne indique que
ce produit ne peut en aucun cas être traité comme déchet ménager. Il doit par conséquent
être remis à un centre de collecte des déchets chargé du recyclage des équipements
électriques et électroniques.
Pour la mise au rebut, respectez les normes relatives à l’élimination des déchets en vigueur
dans le pays d’installation.
Pour obtenir de plus amples détails au sujet du traitement, de la récupération et du recyclage
de cet appareil, veuillez contacter votre revendeur le plus proche qui vous indiquera la marche
à suivre.
4.4 Fin de vie

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