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ESPAÑOL
11 Compatibilidad electromagnética
El dispositivo médico está destinado a utilizarse en un entorno electromagnético en el que las
perturbaciones debidas a la radiación RF están controladas.
El usuario o instalador del dispositivo médico pueden contribuir a evitar cualquier interferencia
electromagnética manteniendo una distancia mínima, dependiente de la potencia máxima del
material de transmisión de radiofrecuencia.
Es aconsejable no utilizar los aparatos de comunicaciones portátiles de RF (incluyendo
los periféricos como los cables de antena y las antenas externas) más cerca de 30 cm (12
pulgadas) de cualquier parte del dispositivo médico, incluyendo los cables especificados por el
fabricante. En caso contrario, se podrían alterar las prestaciones de estos aparatos.
11.2 Distancias de separación recomendadas
El dispositivo se destina a utilizarse en el entorno electromagnético descrito en la tabla
siguiente. Así pues, el usuario y el instalador tendrán que asegurarse de que el dispositivo
médico se utilice en el entorno descrito a continuación.
11.3 Emisiones electromagnéticas
Prueba de emisión Conformidad Entorno electromagnético - observaciones
Perturbación
de radiación
electromagnética
(Emisiones irradiadas)
(CISPR 11)
Grupo 1
El dispositivo médico utiliza energía RF para su
funcionamiento interno.
Tensión perturbadora
en los terminales de
alimentación
(Emisiones conducidas)
(CISPR 11)
Clase A
Las características de EMISIONES de este aparato
permiten utilizarlo en las zonas industriales y en
medio hospitalario (clase A definida en la CISPR
11). Cuando se utiliza en un entorno residencial
(para el que la clase B definida en la CISPR 11 se
suele requerir), este aparato quizá no ofrezca
una protección adecuada a los servicios de
comunicaciones con frecuencias de radio.
El usuario quizá necesitará tomar medidas
de corrección, como la reimplantación o la
reorientación del aparato.
Entorno de un centro de atención sanitaria
profesional.
Emisión de corrientes
armónicas
(IEC 61000-3-2)
Conforme
Variaciones de tensión,
fluctuaciones de tensión
y parpadeo.
(IEC61000-3-3)
Conforme
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