Erbe 20194-070 - Förpacka; Sterilisera; Översikt Över Validerade Metoder

121
4.9 Förpacka
1. Förpacka produkten i en engångssteriliseringsförpackning
(enkel- eller dubbelförpackning) av papper/folie och/eller
en steriliseringsbehållare.
4.10 Sterilisera
Sterilisera endast rengjorda och desinficerade produkter.
Erbe Elektromedizin rekommenderar ångsterilisering enligt ned-
an beskrivna procedur. Erbe Elektromedizin fråntar sig allt an-
svar om andra steriliseringsprocedurer används.
Ångsterilisering
• Fraktionerat vakuumförfarande med tillräcklig produkttork-
ning
• Uppehållstid 3 till 18 minuter vid 132 till 138 °C
• Steriliseringsapparat enligt gällande nationella normer och
föreskrifter (till exempel DIN EN 13060 eller DIN EN 285)
• Steriliseringsprocess godkänd enligt DIN EN ISO 17665
Följ sterilisatortillverkarens anvisningar för fyllning, användning
och torktider.
4.11 Översikt över validerade metoder
Följande metoder är validerade som lämpliga för rekonditione-
ring av produkten:
• Manuell rengöring/desinfektion med rengöringsmedlet Ci-
dezyme och desinfektionsmedlet Cidex OPA (Johnson &
Johnson Medical Limited, Gargrave, Skipton).
– Cidezyme: Dosering 1,6 %, 5 minuters exponeringstid
vid rumstemperatur.
– Cidex OPA: Dosering 0,3 %, 12 minuters exponeringstid
vid 20 °C.
OBJ_DOKU-197684-002.fm Seite 121 Dienstag, 8. September 2020 9:57 09